中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标,专业团队在细胞制备工具赛道沉淀多年。公司多年来深耕专一市场,已经建立起了一支成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的杰出团队。目前公司已经完成产品研发,并在上海建立了生产基地,拥有5000平米的独栋大楼,3000平米的GMP生产中心,洁净质控与实验中心。明星自主产品“旋风系列(细胞自动化分离、浓缩)和祥云系列(细胞自动化扩增培养)”已完全实现批量生产,2021年底研发中心成功入驻成都天府生物科技城,成为中博瑞康重要版图建设与战略发展中心之一。无菌接管机可用于完成成分混合,去除白细胞、病原体灭活,成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。广东医用管路连接机器怎么买
中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗未能工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。
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中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标,专业团队在细胞制备工具赛道沉淀多年,公司多年来深耕专一市场,已经建立起了一支成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务团队。目前公司已经完成产品研发,并在上海建立了生产基地,拥有5000平米以上的独栋大楼,3000平米以上的GMP生产车间,洁净质控和中心实验室。明星自主产品“旋风系列(自动化细胞分离、浓缩)和祥云系列(自动化扩增培养)”已完全实现批量生产,2021年底成功入驻成都天府生物科技城园区,成为中博的重要版图建设与战略发展中心之一。
细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。
无菌接管机可用于完成成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。
中博瑞康是一家细胞与基因疗法领域的智能工具开发与服务平台企业。公司自主研发和生产的家族化细胞制备智能化设备、耗材和试剂产品,广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域,可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。GMP级模块化、连续全封闭的产品设计,可根据客户不同管线的特殊要求,实现细胞制备工具系列产品的快速、高效和差异化定制。
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中博瑞康生产中心二层为设备生产中心(有源医疗器械生产),面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,控温控湿,静电防护等措施,有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心,有试剂和耗材2个生产车间,液体车间生产环境为C+A(万级,局部百级),耗材车间生产环境为C级(万级),采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计,设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。
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