菌群移植(FMT)是将特定的健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,解决肠道及肠道外疾病问题。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻译成粪菌移植,但从美学、伦理学以及肠道菌群发挥较主要作用的角度考虑,逐渐将FMT定义为“肠道菌群移植”,简称“肠菌移植”。本共识专业人士组一致同意使用“肠菌移植”名称在临床和科研中使用。但为了更好地与国际同行交流,英文仍保留为fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。菌群移植的长期疗效和安全性仍需进一步大规模临床研究。重庆鼻饲管菌群移植配型
技术初幼菌群移植依托于专业的移植技术和设备,这些技术和设备在实施初幼菌群移植过程中起到了关键的作用。首先,专业的移植技术可以确保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植过程中,需要将初幼菌群引入到目标环境中,并确保其在环境中生存和繁殖。专业的移植技术可以通过选择合适的引入方法、控制引入量和引入时间等手段,确保初幼菌群的高效引入,提高移植效果。其次,专业的移植设备可以提供良好的生长环境。初幼菌群的引入需要提供适宜的生长环境,包括温度、湿度、光照等因素的控制。专业的移植设备可以提供稳定的生长环境,确保初幼菌群在引入后能够适应环境并进行正常的生长和繁殖。深圳肠道菌群移植现货直发菌群移植可能有助于预防或缓解抑郁等与肠道相关的疾病。
开展机构的审查 、资质的认证 、 FMT 供体的筛选与管理、标准化菌液和胶囊的制备 与质量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作为技术 还是药物等,仍需要进一步明确和标准化。我 国 FMT 临床应用目前处于初始 、但又快速发展的 阶段,上述问题的明确对国内 FMT 的健康发展尤 为关键 。 目前,除了上海市卫健委出台的“菌群移 植技术管理规范 ”外,尚无任何其他层面的管理规 范来引导 FMT 的健康发展 。 因此,为规范 FMT 的 临床应用,国家卫生健康委员会医院管理研究所组 织相关领域专业人士讨论制定了该共识,以期规范我国 FMT 的临床应用,促进 FMT 的良性健康发展。
实验室人员要求1.实验室应配备至少3名技师,负责人应为具有中级及以上职称的技师,经过省级卫生健康行政部门指定的培训FMT实验室基地系统培训,并取得合格证书。2.建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。实验室负责人应通过市卫生健康行政部门组织的生物安全培训,并考核合格。所有与实验活动相关的人员都应经过生物安全培训并经考核合格后方可上岗,取得上岗资格的人员每隔2年应接受再次培训。培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、生物危险和实验室传染预防、菌(毒)种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。3. 应每年对实验人员开展与其从事实验活动 相关的健康体检并建立个人健康档案,必要时进行 免疫接种 。实验室工作人员应在身体状况良好的 情况下进入操作区工作,若出现疾病、过度疲劳或 他意外状况,不宜进入操作区。结直肠菌群移植可能针对某些局部性肠道疾病。
FMT菌液和胶囊制备实验室管理要求1.需要省级以上质控中心组织FMT专业人士委员会检验合格,并由省级以上质控中心颁发许可证方可开展。2.需有取得准入证的临床执业医师资质的中级职称以上医师2名,传染科医师1名,专职供体管理人员1名。3.配备低温储存设施和菌液复温装置。4.需要有二级生物安全防护实验室(P2实验室)或生产质量管理规范(goodmanufacturingpractice,GMP)车间及相关实验设备,能保证菌液的制作、存储与转运;实验室配备实验室主任1名,取得准入证的菌液和胶囊制备专业技术人员。个性化初幼菌群移植根据受体的特点定制移植方案。重庆鼻饲管菌群移植配型
个性化初幼菌群移植根据受体特点定制移植方案。重庆鼻饲管菌群移植配型
供体管理标准:1.供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C);2.在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表,以评估健康状况的变化(2B);3.重复捐献粪便者,每8~12周需要重新体检[(1A);4.对每位供体建立档案与随访信息(2C)供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。5.供体至少每周捐献粪便2次,每次>100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。重庆鼻饲管菌群移植配型