当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。超声刀的凝闭止血功能强大,其止血功能优于其他能量器械。深圳市世格赛思医疗科技有限公司超声刀刀头
超声刀的夹持作用,很多时候是与切割、凝闭、分离同步完成的。一般来说,超声刀的夹持尽量使用刀头的分之二。其实对于不重要的组织,可以大把夹持,快速切割;而对于精细的操作,要小心仔细,如小鸡啄米,用刀头的尖部分轻轻咬起少量组织(心法二:小步快跑)。操作仔细的话,超声刀可以像电钩一样完成精细的操作。初学者使用超声刀,应该从少量组织开始夹起,这样有助于锻炼自己的操作精细度。在不重要的组织练习夹持精度,操作熟练后逐步开始游离血管、血管旁淋巴结等的精细操作。世格赛思超声刀系统超声刀的激发时间不宜过长,以不超过7秒为宜。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。
超声刀虽然叫刀,但是它并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。超声手术刀振动系统由压电换能器、变幅杆、刀头三部分组成:压电片由预紧螺钉固定,将电源的电能转化成振动机械能;变幅杆通过将超声能量聚集到较小面积上来放大机械振动的位移或速度,其外形具有指数型、阶梯型、悬链线型以及复合型等不同型式;刀头辐射声能,将人体组织切断或乳化并利用负压吸出体外。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。
超声能量器械临床应用情况:超声能量疗法已广泛应用于临床环境,包括口腔颌面外科、脊柱外科、白内障超声乳化手术、超声溶栓等。,我们将重点介绍超声波手术刀,主要用于软组织的切割和止血。主要应用于普外科、胸外科、乳腺外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科、肝胆外科等领域。世格追光超声刀基于科技部国家重点研发计划课题,以及深圳市技术攻关重点项目的研究成果,集成了世格赛思多年的底层技术积累,主机采用了NPU(神经网络处理单元)处理器,性能媲美小型AI工作站,浮点数据每秒采集运算能力高达3.6TOPs(3.6万亿次),智能实现不同手术的操作要求。全栈自主研发的智能软件、硬件电路、手柄换能器、刀头为整机系统提供比较好的匹配效果。超声波器械可借助空化作用和声波的力量,将牙垢或肾结石等坚硬的结块轻轻敲碎。一次性使用超声刀代理
超声刀无焦痂,创伤小的优势也是外科医生青睐的原因之一。深圳市世格赛思医疗科技有限公司超声刀刀头
超声刀的临床应用非常,包括普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。其具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点,不会引起组织干燥、灼伤等副作用,刀头工作时也没有电流通过人体,在手术室中有着广泛的应用,有无血手术刀之称。超声刀在微创手术中的应用不仅提高了手术的精细性和安全性,而且减少了手术对患者的伤害和恢复时间,是现代外科手术中不可或缺的重要工具。深圳市世格赛思医疗科技有限公司超声刀刀头