材料:耐超高周疲劳钛合金材料超声刀头主要将超声振动能量传递到钳头,其主要材料为耐超高周疲劳钛合金材料,该材料目前由欧美企业垄断,国产品牌只能全部靠进口,在当前的中美贸易现状下基本处于卡脖子状态,且价格昂贵,交期极不稳定。世格赛思医疗内相关院所及熔炼企业自主研发的钛合金材料具有良好的生物相容性、稳定的弹性模量等物理性能,具备良好的抗疲劳性能,使用寿命长。实验证明,公司自主研发的钛合金材料的微观结构与进口材料相似;经测试,使用该材料制作的超声刀刀头连续工作时间长达167小时,已达到进口材料的性能。“超声刀”虽然名字里有“刀”,但并不是传统意义的手术刀。而是由主机、换能器、超声刀头和脚踏开关组成。泌尿外科超声刀解决方案
人工智能算法1.主机人工智能算法:集成了世格赛思多年的底层技术积累。主机采用NPU处理器(神经网络处理单元),性能媲美小型AI工作站,浮点数据每秒运算能力高达3.6TOPs(3.6万亿次),智能实现不同手术的操作要求。2.组织智能切割算法该智能算法提高了能量的输出精度,提高了切割效率和凝血能力。算法智能识别出不同组织,智能化调整能量输出,以比较低的能量达到比较大的切割效率及凝血能力。3.低温切割控制算法该算法实时监测切割过程的温度变化及组织状态,智能化调整能量输出,以比较低的能量输出达到比较大的切割速度,从而实现手术中刀头温度更低,造成的热损伤更小,提高手术安全性。世格赛思超声刀超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应。
安全性高,由于采用超声切割凝固原理,工作时只是刀头接触病患部位,没有电流通过机体,不会发生传导性组织损伤,从而降低手术风险,提高手术安全性。02精细切割,超声刀可以切割的同时实现有效止血,使手术更加精细。更高性能要求的超声刀可以切割和凝闭不超过5mm/7mm的脉管,并且使用过程中不产生烟雾,内窥镜下手术视野清晰。03更快康复,热损伤小,热效应低,超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃,小切割/凝固的热传导损伤,减少组织焦化(焦痂形成)及干燥化坏死,减少术后出血的风险,利于患者术后恢复。04多科室应用,超声刀在临床应用上的禁忌症很少,适用于含妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室,覆盖了几十种外科手术。多操作功能,临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离,可以有效降低手术中更换器械的频率,从而降低医疗成本,提高医疗质量。同时,它还可以减轻医生的操作负担,提高手术效率。
世格赛思医疗由博士后、博士、硕士等几十人组成超声能量平台研发团队,从软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制算法及材料技术,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效的化解了国外断供的风险。部件的成本上不足进口品牌的十分之一,材料成本不足进口品牌的三分之一,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,不仅成本低,供货周期稳定,原材料一致性好,批间误差小,性价比高,在国家集采来临时具备强大的成本与性能优势。超声波器械可借助空化作用和声波的力量,将牙垢或肾结石等坚硬的结块轻轻敲碎。
高能超声聚焦刀:利用超声波为能源,将多束超声波聚焦在一个点上,通过热能转化,形成一个高能聚焦点,强烈、高频的机械效应可破坏肿瘤细胞膜和细胞内结构,使其出现空化、坏死,导致组织受损,并将其灭活。过程:我们拿放大镜在太阳底下,它就会聚焦出一个点,这个点的温度会升高。HIFU高能超声聚焦刀灭杀肿瘤细胞的原理,就跟这个类似。它是将多束低能量超声波聚焦在体内病灶部位,通过热能转化,形成一个高能聚焦点,在病灶内产生70-100℃的瞬态高温,利用高温效应对肿瘤细胞进行杀灭,可以多次,终实现组织缩小直至消失,就好比是一把在体外操作,对体内组织进行“切除”的“手术刀”。超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点。世格赛思超声刀
世格赛思经过长期研发,已实现超声刀部件、材料、算法以及工艺的突破。泌尿外科超声刀解决方案
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。泌尿外科超声刀解决方案