深圳市世格赛思医疗科技有限公司成立于2017年,由临床、行业销售、深圳市高层次人才、孔雀人才等组成,围绕微创外科超声刀、电动吻合器,外科植入医用材料等产品,秉持进口替代,国产突围的产品理念开展技术研发。多年来,世格赛思在医疗科技领域取得了许多成果,成立至今与国内院校联合共建有医用金属材料实验室,声学实验室,精密仪器与测量实验室以及GMP无菌洁净厂房,拥有一支40余人的研发团队,成立至今已申请国内外90余项,在细晶钛合金及高性能压电陶瓷材料上取得了重大突破,化解了国外断供的风险,将普及微创医疗科技,分享质量人文关怀作为使命,立足临床,联合院校,造福患者,发挥企业工程技术研发实力,不断探索多赢的医工产学研用模式、为国内外众多患者带来福音。超声刀用于需要控制出血及期望热损伤较小时的软组织切割。微创微创手术方案超声刀操作
当前随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。能量平台是指用以剥离和切割病变部位,并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。超声刀并非是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器,其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。目前超声手术刀主要应用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。京津冀集采中标超声刀安装与使用使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离,可以有效降低手术中更换器械的频率。
超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡(50~100μm),将电能转为机械能,使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固,极少产生焦痂、烟雾,对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中,4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹,超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全,且其工作效果是长久性闭合,术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。
安全性高,由于采用超声切割凝固原理,工作时只是刀头接触病患部位,没有电流通过机体,不会发生传导性组织损伤,从而降低手术风险,提高手术安全性。02精细切割,超声刀可以切割的同时实现有效止血,使手术更加精细。更高性能要求的超声刀可以切割和凝闭不超过5mm/7mm的脉管,并且使用过程中不产生烟雾,内窥镜下手术视野清晰。03更快康复,热损伤小,热效应低,超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃,小切割/凝固的热传导损伤,减少组织焦化(焦痂形成)及干燥化坏死,减少术后出血的风险,利于患者术后恢复。04多科室应用,超声刀在临床应用上的禁忌症很少,适用于含妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室,覆盖了几十种外科手术。多操作功能,临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离,可以有效降低手术中更换器械的频率,从而降低医疗成本,提高医疗质量。同时,它还可以减轻医生的操作负担,提高手术效率。 电刀、超声刀等新式刀具在手术室的普及,外科手术刀具历经了天翻地覆的变化。
世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,在国家集采方面具备强大的成本与性能优势,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效化解了国外断供的风险。超声刀应用范围很广,开放手术、腔镜手术均可使用。京津冀集采中标超声刀安装与使用
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。微创微创手术方案超声刀操作
骨头或牙齿之类的硬组织可以用钻头或牙钻来处理,比如在口腔手术时。这种情况下,超声波可辅助冲击或空化,协助机械工作。选定合适的工作频率后,可以更快、更针对性地处理组织,比如可以在保护好周边血管后进行。作用于肌肉等软组织时,靶向超声波能使得手术刀的刀片以非常高的频率,按特定的方式振荡。手术器械摩擦组织时会生成热量,靶向发热则有助于快速切割组织并凝血(见图1),从而防止大出血并促进止血。对手术器械的接触点施加高密度能量后,由于所需的机械力和压力较低,手术或活检时的切割也会更加容易。手术切口更小,对周围组织的创伤也更少,从而可减少术后疼痛,并缩短伤口的愈合时间,改善患者的愈后恢复。微创微创手术方案超声刀操作