陕西一键式自动粪菌分离仪临床应用

上海沃本生物科技有限公司开发的自动菌群分离仪主要技术指标：1.1仪器各组件间运行顺畅，无“堵塞”现象，样本提取后菌液可达600毫升以上。1.2触摸屏操作，显示各级工作状态，并能自动进行灌装，单样本全套处理过程在25分钟以内。1.3通过双重除臭系统，去除仪器内部和环境中的异味。1.4通过搅拌周期和多重过滤的比较好组合，可高效提取菌群，全保护活性，菌液活菌比例>80%，产出菌群悬液浓度超过1010cfu/ml。该项目系统需要达到的具体目标：1）肠道菌群移植用菌液制备设备具有处理过程简单快速；有效提取、全保护活性；使用方便；智能化；低功耗、低噪音；有效除臭、环境舒适的特点。2）全自动粪菌处理系统使设备操作更简洁、人性化。3）整套耗材具有洗涤肠道菌群的功能。自动粪菌分离仪--性能稳定就选上海沃本生物科技有限公司！陕西一键式自动粪菌分离仪临床应用

2020年5月由秦环龙和陈启仪团队承接上海市战略性新兴产业重大项目——肠道微生态诊疗技术公共服务平台项目建设。其中菌液的标准化处理及制备是肠道微生态临床实践中的重要部分，移植用菌液处理设备和耗材目前国内所有生产厂家均为一类医疗器械，但依据药监系统的规范该类设备至少应使用二类医疗器械。本项目拟开发出一种肠道菌群移植用菌液制备设备及二类医疗器械耗材装备，应用全自动粪菌处理系统，经过多级过滤、洗涤和漂洗，实现菌液的自动灌装，提高菌群活性和提取量，降低临床不良发生率，为菌群移植临床上广泛应用贡献力量。经过合作研发，上海沃本生物目前已自主研发一套具备自主知识产权，已获得二类医疗器械注册证的肠道菌群移植用菌液制备设备及配套耗材。湖南供体自动粪菌分离仪运行时间上海沃本生物科技有限公司满意的自动粪菌分离仪厂商。

   截止2020年6月，在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植（FMT）相关临床项目多达339项。单就FMT的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展的一项随机对照研究，结果证实FMT可有效改善溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的学者达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚学者就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。2020年，国内发表了《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国共识》及《菌群移植标准化方法学建立与临床应用中国共识》，系统性的规范了国内菌群移植技术的移植途径，供体筛选，移植过程等操作。

ASD的发病机制尚不清楚，目前认为与遗传因素、免疫调节障碍、炎症、暴露于环境有关。在许多关于ASD的研究中指出肠道菌群是大脑发育、功能和行为的重要调节因子。近年来在大量研究的基础上提出了微生物-肠-脑轴(MGBA)的概念。通过MGBA，肠道菌群及其代谢产物影响机体，机体通过神经、免疫、内分泌途径调节肠道菌群组成，以适应环境变化，维持微生态平衡。目前认为改善肠道菌群失衡可以缓解ASD患者的部分胃肠道症状和ASD症状。基于FMT对ASD的病情改善效果及机制并不明确，因此作者设计了一项开放标签临床试验，探讨FMT对ASD患儿胃肠道和行为症状的安全性和有效性，并通过微生物群-肠-脑轴探讨FMT诱导ASD改善的潜在机制。自动粪菌分离仪招标公告--上海沃本生物科技有限公司。

   上海沃本生物研发的自动粪菌分离仪在密封控制柜中完成对健康人体粪便的稀释和搅拌、以及对粪便液的多级精过滤，从而有效过滤掉粪便中的寄生虫、寄生虫卵和各种细胞等成分，以高效自动化分离出健康人体粪便中的肠道微生物菌群，其处理液用于临床中“肠道菌群移植”的改善。由于整个粪菌处理过程都是在密封控制柜中完成、未对外开放，且是一次性通路，从而可避免外源性infect，很终生成符合临床改善要求的粪菌移植液，以保证对患者的改善效果，利于FMT的开展应用。多级过滤单元为二级过滤单元，包括二个过滤器二个过滤器分别为一级过滤器和二级过滤器，粪便采集器的粪菌液出口、初级过滤器、二级过滤器以及粪菌液收集器的粪菌液进口通过管道依次相连。用于连接粪便采集器的粪菌液出口与过滤器、以及相邻两个过滤器的管道上均设置有蠕动泵。所述过滤器包括设有进液口的上盖和设有出液口的下盖，所述上盖内设有与进液口相连通的进液腔，下盖内设有与出液口相连通的出液腔。过滤器中的各级滤网目数依次降低，方便把通过自动处理的方式把菌群分离出来。上海沃本生物科技有限公司，有版权的自动粪菌分离仪厂家。江苏自主研发自动粪菌分离仪系统

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肠道菌群影响肠道健康肠道菌群失衡可能导致肠道疾病肠易激综合症（IBS）、炎症性肠病（IBD）甚至引发结直肠cancer（CRC）。肠易激综合征(IBS)是很常见的一种功能性肠病，以肚子痛或腹部不适为主要症状，排便后可改善，常伴有排便习惯改变，可以通过调节肠道菌群得到改善。炎症性肠病（IBD）为累及回肠、直肠、结肠的一种非特异性的肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，临床表现为腹泻、肚子痛，甚至可有血便，可以通过调节微生物群以改善。研究发现，结直肠cancer病人和健康人肠道中的微生物群分布特征存在极大差异，结直肠cancer患者肠道中的厚壁菌门和梭杆菌被过度表达，而变形菌含量减少，在影响产生结直肠cancer的肠道微生物中，具核梭杆菌和产肠素脆弱类杆菌的作用尤为突出。陕西一键式自动粪菌分离仪临床应用