供体筛选标准：（ 1）供体的生理标准：主 要依赖科学测量与实验室检测完成 。①开展 FMT 年龄 18~30 周岁（儿科开展 FMT，在符合伦理条件 下，可使用≥3 岁以上的儿童供体）；体质指数（body mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液学检测： 血细胞分析、肝肾功能、电解质和 C 反应蛋白正常 ； 传染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein Barr Virus）、巨细胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠 状病毒（COVID⁃ 19）抗体、线虫（nematodes）、阿米巴 （Amoeba）等病原检测阴性 。③粪便检测：常规检 查 正 常 ，隐 血 实 验 阴 性 ，艰 难 梭 菌（clostridioides difficile）、弯 曲 菌（bacterium flexuosus）、沙 门 菌 （Salmonella）、志贺菌（Shigella）及虫卵 、 囊 泡 、寄 生 虫 、孢 子 、诺 如 病 毒（norwalk viruses ， NV）、轮状病毒（rotavirus）和病毒（SARS ⁃ CoV⁃2），如白色念珠菌（canidia albicans）等病 原学检测阴性；多重耐药基因（超广谱β 内酰胺酶 、 碳青霉烯酶等）检测阴性 。④呼气试验：无小肠细 菌 过 度 繁 殖 ，幽 门 螺 旋 杆 菌（Helicobacter pylori） 阴性。菌群移植的长期疗效和安全性仍需进一步大规模临床研究。河南特色菌群移植技术
供体管理标准：1.供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C)；2.在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表,以评估健康状况的变化(2B)；3.重复捐献粪便者,每8~12周需要重新体检[(1A)；4.对每位供体建立档案与随访信息(2C)供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。5.供体至少每周捐献粪便2次,每次>100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。美益添菌群移植市场价格肠菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群液体形式进行。
处理流程在洗涤菌群移植中起着重要作用。处理流程包括菌群的分离、培养和保存等步骤。在分离过程中，需要使用特定的培养基和培养条件，以保证菌群的纯度和活性。培养过程中，需要对菌群进行适当的营养供给和环境调节，以促进其生长和繁殖。在保存过程中，需要采用特定的保存方法，如冷冻保存或冻干保存，以确保菌群的长期存储和使用。其次，处理流程的优化可以通过改进菌群的分离、培养和保存方法来实现。传统的处理流程可能存在一些问题，如菌群纯度不高、活性下降等。因此，可以采用更加精细的分离方法，如流式细胞术等，以提高菌群的纯度。在培养过程中，可以优化培养基的配方和培养条件，以提高菌群的生长速度和繁殖能力。此外，可以探索新的保存方法，如冷冻干燥技术等，以提高菌群的长期保存效果。
供体的筛选与管理流程：FMT的成功取决于供体。目前国际公认,非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下，应优先使用标准供体。但标准化供体入选后,对其如何进行管理容易被忽略,供体与供体管理员间的信任、供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均需要随访与监测,这对提高FMT的效果有较大的临床意义。现结合相关指南及本中心使用经验,建议从生理、心理、个人史、稳定性持续性、限食耐受性6个维度建立供体筛选标准。初幼菌群移植有望成为维护婴幼儿肠道健康的重要手段之一。
供体的管理：（ 1）每次提供粪便前，必须填写 相关基本信息，包括 3 个月内旅居史、健康状态和 心理状态，并提供每日粪便日记和布里斯托粪便评分。（2）每 4 周供体需要上报近期的健康状态、 饮食、旅居史和心理评估。（3）每 8 周需重复进行粪 便和血液学检测，心理科医师进行心理和行为评 估。（4）管理人员需定期指导供体的饮食管理，并严 格按照“ 中国居民膳食指南（2022）”8 条平衡膳食 准则及健康生活方式，做好供体的诚信管理，根据 供体反馈的信息及时作出相应反馈和指导，建立及 时合理的退出机制。（5）必须配备 1 名以上取得培 训合格证的供体管理专职人员进行供体的管理。初幼菌群移植技术的发展需要多学科专业人员的通力合作。江西个性化菌群移植定制
微生态制剂初幼菌群移植以微生态制剂形式给予初幼菌群。河南特色菌群移植技术
培训管理要求（一）拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》，具有初级及以上专业技术职务任职资格，经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训，并在指导医师的指导下，参与20例以上FMT患者的全过程管理，包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等，并考核优良，取得资格证书。3.本规范印发之日前，从事临床工作满10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例，未发生与FMT相关医疗事故的，可免于培训。河南特色菌群移植技术
