湖南自闭症使用菌群移植技术及其过程

FMT联合纤维补充可有效用于重症肥胖及代谢综合征患者

已有多项研究表明，将瘦体质人群的肠道菌群移植给肥胖患者，可以改善肥胖患者的代谢功能，但疗效维持时间短，且个体受益并不一致【1-3】。这可能与供体的肠道菌群在受体体内定植一段时间后消失有关。加拿大阿尔伯塔大学的KarenL.Madsen教授研究团队开启了一项随机双盲对照2期临床试验，旨在探讨膳食纤维联合粪菌移植在重度肥胖和代谢综合征患者中的疗效和安全性【4】，该研究已在国际医学期刊NatureMedicine发表。

研究人员发现低发酵型纤维联合单次口服肠道菌群移植（FMT）胶囊可以改善重度肥胖和代谢综合征患者的胰岛素敏感性，这种代谢获益与肠内分泌功能、肠道微生态和供体菌群的成功定植密切相关。在整个试验中，患者的耐受性良好，未见明显不良反应事件。 菌群移植的适用人群是谁？湖南自闭症使用菌群移植技术及其过程

2019年亚太胃肠病学协会(APAGE)和亚太消化内窥镜学会(APSDE)联合发布《粪便微生物多样性的科学前沿》，推荐FMT在复发性货难治性艰难梭菌、肠易激综合征、炎症性肠病、克罗恩病、急性移植物抗宿主病。

2020年中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会发布《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》，制定了我国关于菌群移植标准化方法学的建立与临床应用共识，推荐用于多种肠道内及肠道外疾病的。 北京肠道菌群移植能维持多久上海沃本为您讲述菌群移植的前世今生。

粪便微生物菌群移植（FMT）是一种将供者粪便样本转移至肠道的医疗策略，目的是恢复患者正常的肠道微生物菌群。根据移植的来源，FMT可分为同种异体FMT（来自健康供体的粪便）和自体FMT（患者接受自己的粪便），其中，同种异体FMT是常见的。粪便微生物可在实验室中通过四种不同的方法制备：粗滤、过滤+离心、微滤+离心、纯化，这些方法可以缩短处理时间，以减少活菌的损失。粪便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群胶囊可以通过消化道上段给药，而菌群悬液则可以通过结肠经内镜肠管进入消化道下段~

在肠道微生态的商业运作方面，美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗，在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植（FMT）诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展，而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践，其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范，上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币，而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。上海沃本-菌群移植行业的领航者！

菌群移植供体筛选：2.心理上主要依赖访谈与量表完成（2B）（1）心理科医师或心理咨询师访谈认为患者目前心理状态良好；（2）抑郁自评量表（self⁃ratingdepressionscale，SDS）、焦虑自评量表（self⁃ratinganxietyscale，SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等评分正常。3.个人史主要依赖访谈与问卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出现胃肠道不适，近3个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂、化疗药等，无慢性疼痛症状，无消化系统手术史，无传染病史及传染病接触史，无过敏性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病和神经系统或精神疾病史，胰岛素、凝血因子等静脉注射；（2）个人史：作息规律，饮食健康，家庭和睦，无吸烟、饮酒或吸毒等嗜好，无药物成瘾，近6个月未接种过疫苗或参加药物试验、未接受纹身或出现皮肤破损以及未接触过疫区和热带地区；（3）家族史：无胃肠道病变家族史，无恶性家族史，无传染病家族史；（4）其他：非孕期，非月经期。菌群移植有多少临床注册？陕西研究菌群移植疗效

菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答。湖南自闭症使用菌群移植技术及其过程

菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohnsdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应）；（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）湖南自闭症使用菌群移植技术及其过程