尽管FMT的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一;2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果,得到了国内医生的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。全球菌群移植现状及趋势。湖南肠道菌群移植能维持多久
肠道菌群通过增加食物中的能量提取、改变能量消耗、调节食欲和饱腹感、葡萄糖稳态和脂质代谢,在调节体重和代谢中发挥作用。动物研究发现菌群移植(FMT)成功改变了机体表型。这一证据突出表明FMT可能是人类肥胖的一种改善方式。FMT对肥胖和代谢综合征改善作用的证据有限。已有研究者评估了FMT对成年肥胖和代谢综合征的胰岛素敏感性及其安全性的影响,部分研究显示胰岛素敏感性暂时改善。也有研究报告对胰岛素敏感性没有影响,但显示FMT后肠道菌群发生持续变化。因此,本研究评估了使用瘦型供体的胶囊菌群移植是否会帮助肥胖青少年的体重减轻和代谢改善。河北菌群移植上海沃本专注于菌群移植改善各类症状!
国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;FMT六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。
2019年Front Neurol发表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者们将进行一项多中心随机双盲临床试验,采用肠道菌群移植技术(FMT)对ALS患者进行干预。42名早期ALS患者将以2:1的分配比例入选(28名接受FMT的患者与14名对照组)。在基线和第6个月,进行FMT。
主要结果是从基线到第6个月,FMT的患者和对照组之间的Treg数发生变化。次要结果包括特定的生物学目标,包括深入分析免疫细胞和炎症状态变化、ALS的中心和外周生物标志物,以及分析肠道、唾液和粪便微生物群。除安全性和生活质量外,其他次要目标包括验证ALS的临床结果(生存率、强迫肺活量和ALSFRS-R的改变)。预期成果:FMT将增加Treg数量和抑制功能,将运动神经元周围的免疫系统切换到,神经保护状态。对免疫细胞群、细胞因子水平和微生物群(肠道、粪便和唾液)的分析将揭示可能导致退行性ALS病程的早期过程。这是将FMT作为潜在干预措施的试验,以在早期阶段改变对ALS和疾病进展的免疫学反应。 2016年发布儿童菌群移植共识。
目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);菌群移植的安全性保障内容。河南供体菌群移植**共识
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这是一项两组随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入87名14-18岁及BMI≥30的肥胖青少年受试者,按1:1的比例随机分为胶囊菌群组(n=42)或生理盐水安慰剂组(n=45),按性别分层。FMT组每名受试者服用来自于4名同性健康供体的菌群胶囊28粒,连续服用2天。在基线检测以及干预后6、12和26周进行临床评估。FMT干预对BMI-SDS(体重指数标准差评分)无影响。但在干预后6、12和26周,FMT组与安慰剂组相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表现更为明显。提示FMT对于腹部肥胖有明显的改善作用。湖南肠道菌群移植能维持多久