2023年9月20日,国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知》(国卫财务发〔2023〕27号)。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。
在公布的全国医疗服务项目技术规范(2023年版)中,把肠道菌群移植列入了医疗新增项,其项目编码为KPH3M401。
肠道菌群移植的项目内涵:将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中,通过口服进入人体肠道;或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道,重新恢复肠道菌群的动态平衡,以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求:医2护3,每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52,风险程度为10(技术难度与风险程度均以1-100分赋值,即操作难度越大,分数越高)。 菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音--上海沃本。江苏直肠菌群移植厂家报价
截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。河南肠道菌群移植适用人群菌群移植已有收费码的省份是哪些?
在一项开放标签单组初步研究中[4],13名患者(18-75岁之间)异基因造血细胞植入后进行FMT,FMT的中位时间为27天(19-45天),FMT耐受良好,幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明,FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8],FMT后,没有观察到干预相关的全身炎症反应,只有轻微的副作用,排便频率和容积降低,并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外,患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。
2014年风靡全球的冰桶挑战让致命的渐冻症(肌萎缩侧索硬化症,ALS)出现在人们的视野里,其发病症状为:肌肉逐渐不能动弹,就像被冻住了一样,逐渐出现肢体无力、肌肉震颤,慢慢会进展为肌肉萎缩与吞咽困难甚至呼吸衰竭而亡。虽然这是一种遗传性疾病,但环境因素一直被认为对“渐冻症”进展有一定作用。
2020年,Nicholson[2]等人对迄今为止相对多的ALS受试者(n=68)与健康对照组(n=61)进行了宏基因组测序。研究显示,与对照组相比,ALS患者的几种产生丁酸盐的细菌的水平较低,这些细菌对肠道屏障和炎症调节起重要作用。 菌群移植对于炎症性肠病、肠易激综合征、甚至一些神经精神疾病如自闭症等都效果。
在生物科技日新月异的现在,人类对自身微生物菌群的认识,已经提升到了一个全新的高度。以往,我们可能只关注到人体内的病毒和细菌,而忽视了微生物菌群的存在和影响。然而,现在我们已经明白,微生物菌群对于人体的健康有着不可忽视的作用。因此,菌群检测成为了生物科技领域的一个热门话题。微生物菌群检测主要通过观察和分析菌群的种类、数量、比例等,来评估人体健康状况。比如,当我们观察到菌群涂片上细菌数量增多,或者出现优势菌时,可能意味着身体健康出现了问题。另一方面,如果菌群失调,如细菌总数过多或过少,甚至消失,都可能是疾病的前兆。菌群移植在脑肠轴中的应用--上海沃本。湖南菌群移植糖尿病
2016年发布儿童菌群移植共识!江苏直肠菌群移植厂家报价
尽管FMT的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一;2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果,得到了国内医生的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。江苏直肠菌群移植厂家报价