安装确认至少包括以下内容：润滑剂、机械密封液的确认所用润滑剂、机械密封液是否正确。对于可能会接触到产品的地方应选用食品级或药品级的润滑剂、机械密封液(如反应罐的搅拌轴所用的润滑剂)。安装过程的确认安装位置、安装的环境、各部分的连接方式等是否符合设计的技术标准要求和用户的要求，是否与P＆IDs图一致。管道系统必须清洁以除去脏物，碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位置，仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。公用系统确认水、电、压缩空气、惰性气体(N2)、蒸汽、排空系统、过滤装置、捕尘装置、清洗装置、冷却装置、贮罐等。恩黉科技主营KAYE SIM盒租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。山西验证检测设备
安装结果核查：在安装后实施仪器的初步诊断和测试，按流程核查安装情况。核查和测试包括硬件和软件。硬件核查和测试的内容包括：——仪器核查：证明所有模块（包括电气控制系统）正常连接及安装，可借助相关的图纸进行判断。——测试：确保所有模块正常启动。软件核查和测试的内容包括：——测试：确保所有软件正常启动。——软件安装确认：运行软件的内置程序，确认所有软件或工作站安装正常，并自动产生软件安装报告安装完成后，可对仪器验收。验收是证明仪器在实验室环境下能够按照操作说明书中所示的功能正常运行、运行技术指标符合设计要求。通常仪器安装之后紧接着验收，但是根据仪器的复杂情况，安装和验收也可合并进行。ISO/IEC17025标准规定：在设备投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求粒子计数器黉科技主营过氧化氢浓度测试仪租赁及验证测试服务，欢迎咨询。
运行核查一般由实验室实施，实验室必须通过日常运行核查来保持仪器的验证状态。不建议由供应商或第三方机构来实施运行核查，原因是仪器用于实际检测时，检测结果除了仪器的因素之外，使用者对于样品的制备、实验操作手法的差异，以及检测方法可行与否等，都会影响检测结果。为保证检测结果的准确性和可靠性，在运行核查前，必须先执行安装及验收的核查（控制变因），而且为保证操作人员对实验流程及仪器操作的可靠性，运行核查应由使用者来完成。当新实验方法及新的操作者产生时，需要再作一次运行核查。需要注意的是，虽然现在供应商或一些专门的机构可以提供仪器设备安装、验收和运行核查的服务，实验室还是要参与从采购开始的整个验证过程，要审核服务机构的方案和测试报告
如果是新投入的生产线的安装的新设备属于初次确认。初次确认要进行设备确认前的风险评估，通过评估确认设备确认的范围和程度。一般从以下几方面进行：人员、操作SOP、确认检查仪器仪表、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认几个方面。一般情况下，新购买的设备，设备生产商提供有设计确认（DQ）、安装（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）资料，但这些资料供参考，撰写验证方案时要依据，设备所生产产品的注册工艺要求，GMP规范、以及公司制定的设备用户需求标准。通过设计确认设备的设计符合预定用途和GMP规范要求；通过安装确认证明设备的建造和安装符合设计标准；通过运行确认证明设备的运行符合设计标准；通过性能确认证明设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。恩黉科技主营温度检测设备租赁及验证测试服务，欢迎咨询。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。较重的物品置于货架顶层。灭菌循环结束后， 置于中间和低层的物品包装外表面可以看到水滴和/或污迹。由于物品不是干燥的，不能无菌地从灭菌柜中取出。冷凝是蒸汽接触物品冷表面时的自然结果。冷凝水会从货架上滴下。物品的放置越密， 产生的冷凝水越多。 因此， 应将更重的物品放置于低层。 另外，在装载前考虑在各灭菌装载货架上放置纯棉布或无绒毛巾来吸收冷凝水。这也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或无绒毛巾，冷凝水表面积增加， 与同量冷凝水滴相比干燥阶段的气化速率也提高。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。黉科技主营含水量测试仪租赁及验证测试服务，欢迎咨询。山西验证检测设备
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纯蒸汽品质检测仪其在制药工业中为着名的产品便是蒸汽品质检测装置。该装置主要用于检测纯蒸汽的物理性质，具体包括不凝性气体含量值、过热度值和干度值。该产品简单、轻便，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。同时，蒸汽品质检测装置还提供全自动风冷型纯蒸汽取样器，该装置可在不外借循环水的情况下通过风冷较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却 1000ml 凝结水，用于实验室理化分析。蒸汽质量检测仪满足欧盟多年要求的(ISO EN285)及中国新版高标准的标准。目前，实施纯蒸汽检测已日益化，除去欧盟以外的许多其他国家的制药行业，也被要求对蒸汽品质进行测试。从中不难看出，制药行业对纯蒸汽的要求也在日趋严格化。恩黉科技提供纯蒸汽测试仪租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。山西验证检测设备
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