蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。袋装和/或严密包裹的物品紧实地装载在腔室内。这样， 预真空阶段后空气可能仍然滞留在物品中，阻碍了灭菌。物品不应过度包裹，且应在物品间留有足够的空间。 预真空和压力脉动必须正确地设定，以完全排除装载内的空气。通常， 应该程序设定达到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (绝压))真空且四次(及以上)预真空脉动，以确保装载情况下空气排除充分。有些非常密集的装载在预调节真空峰值时可能需要一段较短（ 2-5min）的保持时间，从而排除滞留的空气。预调节真空脉动应设定为 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表压))。预调节压力脉动可能造成暴露阶段前几分钟时的过热和温度稳定困难。恩黉科技提供KAYE AVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营引线器租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。四川WMS验证检测服务咨询
高效过滤器，导致边框泄漏的因素：过滤器凹槽凝胶量不足。在一些情况下，从工厂交付的HEPA/ULPA过滤器，其凹槽中的凝胶量不足，因此刀刃不能充分插入凝胶，导致空气旁路泄漏。凝胶粘附性丧失。凝胶粘附力丧失不是常见的失效模式。如果凝胶接触的表面受到异物或油的污染，凝胶与其他表面之间的粘附可能会受到影响。凝胶混合比例，或凝胶本身的其他生产错误或缺陷，可能导致表面溢出和渗出的未结合的成分，可能会干扰凝胶的表面粘附（粘性）。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询四川WMS验证检测服务咨询恩黉科技主营压缩空气质量检测仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。
灭菌验证注意事项 8：热电偶准确度确认的频率。如果你正在进行（如，在几个星期内）大量的验证测试，你需要考虑热电偶的准确度。可以在每次运行和/或在整个测试周期结束后进行。如果等到测试周期结束,则存在由于热电偶未满足接受验收标准而导致所有测试失效的风险。但是，在每次测试后做检查，则会增加完成测试所需的时间。每三次运行或每隔几天执行一次准确性检查是一种合理的折衷方案。验证热电偶的准确度，应允许至少一个或两个热电偶失效。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询
在制药行业，高效过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13和H14（DIN1822）是高效过滤器的两种型号，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据GMP 附录1的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询黉科技主营声级计租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。
高效过滤器，导致边框泄漏的因素：刀刃插入程度。已安装的过滤器的理想位置是刀刃刚好插入凝胶凹槽的中间。在某些情况下，刀刃接触凝胶凹槽的金属边缘——这可能导致附近区域的空气旁路（密封泄漏）。可以使用垫片或导轨以正确安装过滤器。过滤器可以使用垫片与安装结构配合，以形成可靠的压力边界密封，并避免过滤器元件的空气旁路。可选用氯丁橡胶、聚氨酯、硅海绵等多种垫片材料。垫片可以手动涂上刷涂胶或压敏胶。垫片部分应该用柔性粘合剂连接。或者，液体垫片材料可以直接沿着过滤器周长使用，并允许膨胀成泡沫并固化，形成一个整体的，连续的垫圈。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询黉科技主营低甲醛浓度测试仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。安徽冷库验证检测服务公司
恩黉科技主营表面粗糙度测试仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。四川WMS验证检测服务咨询
激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式（DAPC）的，测量粒径范围0.1-10μm，此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器（CNC），可测量尺寸更小的尘埃粒子。恩黉科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的悬浮粒子计数器租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。四川WMS验证检测服务咨询
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