此外，文章作者对每个步骤的样品进行纳米颗粒分析（NTA），结果发现：澄清环节后，M-SAN HQ中盐核酸酶和Benzonase处理组才出现比较明确的LV病毒颗粒峰；TFF处理后，回流液样品的LV病毒颗粒峰更加尖锐，表明病毒颗粒分散度更好、稳定性更高。回流液的NTA结果进一步表明，M-SAN HQ中盐核酸酶处理组只有一个病毒颗粒峰，而Benzonase处理组的回流液中有三个峰。作者推测Benzonase处理组的病毒颗粒还有严重的病毒团聚现象，而呈现多峰现象。M-SAN HQ中盐核酸酶生产符合ISO 13485:2016规范，提供相关文件用于申报。安徽ArcticZymes中盐核酸酶
核酸酶活性受到很多因素影响，如盐浓度、pH、底物、温度等。因此，不同客户、不同项目中核酸酶的使用条件都不一。目前，生物制药行业对Benonase全能核酸酶的使用比较熟悉，如生理盐或低盐浓度、脱盐操作等。对于大部分使用Benzonase的项目，使用M-SAN HQ中盐核酸酶可以完全替代，而且温度、Mg2+浓度等条件不用做任何调整，同样酶量的M-SAN HQ对宿主细胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒载体得率更高。经过工艺优化后，可以将M-SAN HQ中盐核酸酶的用量减少到原来的1/3-1/2，且HCD去除效果及产品得率更高。安徽M-SAN中盐核酸酶70950-150M-SAN HQ中盐核酸酶用在生产工艺流程中，在生理盐条件下去除双链及单链的DNA及RNA。
在抗体药物及核酸药物领域，倍笃生物产品线涵盖药物研发的全流程，主要用——RNA转染试剂、生物活性物质纯化分离用填料产品、ADC的payload抗体（如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等）、动物造模用阳性及阴性抗体、泊洛沙姆P 188 Bio、工艺杂质及外源污染物残留检测产品、抗体结构域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德国Genovis、德国BASF、中国君研生物、中国金传生物、中国毫厘科技、中国再帆生物等。这些国产品牌都具有国内自研、自产能力，批次生产稳定可靠、品质可控，为行业发展提供更多国产选择。
伦敦大学学院（UCL）的工艺开发团队，在细胞药物Car-T涉及的慢病毒（Lentivirus，LV）生产过程中，比较了Benzonase和M-SAN HQ中盐核酸酶在酶活、酶切时间、各阶段LV的稳定性等方面的表现，发现在生理盐条件下M-SAN HQ中盐核酸酶酶活更高、酶切时间更短，同时用纳米颗粒分析（NTA）技术确认M-SAN HQ组得到的LV病毒颗粒聚集更少、稳定性更高。他们会继续探究HCD是否影响LV的稳定性，及对LV侵染效率和生命周期是否有影响。通过更多研究，我们探究M-SAN HQ中盐核酸酶助力LV生产的关键机制。US FDA指南要求：重组biologics终产品中，核酸杂质含量低于10ng/dose。
Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ，中盐核酸酶)，是用Pichia pastoris表达的重组非特异内切核酸酶，广泛应用于生产工艺流程中，在生理盐条件下去除双链及单链的DNA及RNA。这款核酸酶的适宜pH范围很广（pH 7.2-8.7），且在125-250 mM盐浓度内具有适宜活性。在细胞培养液或收获的培养上清中，不需调整任何组分，直接加入M-SAN HQ即可表现高核酸酶活性。相比传统的全能核酸酶，M-SAN HQ中盐核酸酶在生理盐条件下，对HCD的去除更高效、更彻底。因此，M-SAN HQ中盐核酸酶非常适合部分病毒载体（如慢病毒、逆转录病毒及溶瘤病毒等）的生产。中盐核酸酶能够将单链及双链的DNA及RNA，消化成5个碱基为主的寡核苷酸oligos。吉林中盐核酸酶70950-202
M-SAN HQ中盐核酸酶的检测标准，都符合USP-EP要求。安徽ArcticZymes中盐核酸酶
基因药物是指将外源基因引入靶细胞，纠正或补偿基因缺陷或异常引起的疾病的。这种策略对许多疾病的康复有很大的潜力，包括ai症、神经退行性疾病和心血管疾病。目前已经进行了2000多项基因药物临床试验，大多数载体已被证明是有效和安全的。目前的研究表明，大约64%的基因药物临床试验是为了医治ai症疾病，而最常见的策略是传递抑制cancer生长或杀死cancer的基因。基因药物的关键是使用安全有效的基因传递载体，如病毒载体和非病毒载体。病毒载体是常用的基因导入的方式之一。而腺病毒的载体由于转基因效率高，不受靶细胞是否分裂的限制，容易制备高滴度的病毒载体，在基因药物和免疫领域有更多的应用。安徽ArcticZymes中盐核酸酶
在不同的盐浓度条件下，AAV病毒载体的存在形式不同。低盐浓度条件下，AAV病毒颗粒表面会通过电荷作用...
【详情】ArcticZymes Technologies提供独特特性的盐活性核酸酶（Salt Active ...
【详情】监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100...
【详情】ArcticZymes Technologies致力于提供高质量产品，具有良好的批间一致性、稳定可靠...
【详情】监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100...
【详情】M-SAN HQ中盐核酸酶发挥酶活性的条件比较广。例如，该酶适宜的盐浓度（NaCl）范围是0mM-2...
【详情】此外，文章作者对每个步骤的样品进行纳米颗粒分析（NTA），结果发现：澄清环节后，M-SAN HQ中盐...
【详情】这款核酸酶的适宜pH范围很广（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM盐浓度内具有优...
【详情】细胞基因药物领域的进展使得对高质量基因转移技术的需求急剧增加，包括高质量慢病毒载体(LV)的大规模生...
【详情】ArcticZymes Technologies致力于提供高质量产品，具有良好的批间一致性、稳定可靠...
【详情】染色质由组蛋白和DNA组成，——147个碱基对的DNA缠绕在8个组蛋白（由H2A、H2B、H3和H4...
【详情】慢病毒载体既可以转导分裂细胞也可以转导非分裂细胞，被认为是安全的，并且可以提供长期的转基因表达，是目...
【详情】
