设施设备验证与确认过程中一些基本的原则：设备PQ可以和工艺验证或清洁验证合并进行（工艺验证或清洁验证涵盖了PQ的全部内容）；若设备用于多个品种时，可评估选择差品种进行性能确认；若设备所用品种增加时，需评估对设备运行确认和性能确认的影响。PQ与OQ合并的条件：相对简单的设施或设备；并不是所有的检验设备都要做PQ，例如某些计量设备；OQ和PQ不易做严格划分的或者没有PQ（如软件系统验证等）；OQ和PQ项目较少，经过审核和评估允许进行合并。确认/验证过效期的设施设备不得使用。验证应按照预先确定和批准的方案实施，验证方案应明确实施验证的职责，并经过审核、批准，验证工作完成后，应出具验证报告，验证结果和结论应有记录并存档。设备设施的初次验证完成后，应通过再验证对设备设施的验证状态进行维护。恩黉科技主营气溶胶发生器-热发租赁及验证测试服务，诚信经营。浙江KAYE验证仪租赁
说法四：“验证(Verification)”的涵义用试验的方法，来检验某个结论是否正确。实践是检验真理的标准，验证==检验+证明。也就是用实践来检验理论是否成立。验证之前，答案可能是对或错的。“确认（Validation）”的涵义已经知道某个结论，看看是否被有效运行，不须要验证理论的正确性，是对运行力的检验。日本企业喜欢用“确认”一词，能够理解为：结合实物，到现场认真地看。恩黉科技提供纯蒸汽测试仪租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。南京二氧化碳浓度测试仪租赁恩黉科技主营RT200无线温度探头（湿热）租赁，若有需要，欢迎来电咨询。
运行核查应对仪器设备性能进行日常核查，或在每次使用仪器设备时进行核查，并建立使用和维护的操作规范。特别需要关注重要且可能随时间变化的性能参数，如液相色谱仪中的检测器基线噪音等。运行核查采用标准物质或者质控样按预定的方法开展。运行核查用标准物质与检测对象有关。运行核查的内容可以包括：——分析处理能力；——检出限、灵敏度等；——结果的重复性；——安全性能；——负载运行可靠性试验；——其他。运行核查的频次取决于仪器的耐用性和测试的风险程度，核查可以按周期性间隔制定日程表开展，也可以不按预定的日程开展，例如在每次使用时进行，这与使用仪器的经验有关。每次使用仪器时重复同样的运行测试有助于积累仪器性能的历史数据。此外也可以将仪器并入整体支持系统统一考虑，确保仪器持续保持适用性
A类指不具备测量能力的简单设备，不需要进行校准。A类仪器本身简单，对试验结果不能产生直接的影响，对其不需要进行验证，应关注其基本功能，可以将制造商提供的技术参数直接作为实验室的要求。判定A类设备是否满足实实验室仪器设备A类简单仪器（电炉、振荡仪等）B类一般仪器（pH计、天平等）C类精密仪器（液相色谱仪、气相色谱仪等）验室要求的方式是通过目击观察其运行情况进行确认并予以记录。A类设备的例子包括氮气蒸发器、磁力搅拌器、加热盘、涡流混合器、微波消化装置、离心机、振摇器、电炉、超声波清洗器等。恩黉科技主营洁净室验证用设备租赁及验证测试服务，互惠互利。
性能确认性能确认(performancequalification)就是用文件证明通过一系列规定的测试，系统整体任何情况下运行都具有重现性且符合既定标准。性能确认一般指设备及辅助系统(公用设备、工艺线路等)、硬件和软件联合到一起后的一种仿真生产条件下的模拟测试。性能确认常常用于一些关键的设备及公用系统。性能确认至少包括以下内容。①每一个关键控制系统如温度控制、压力控制、搅拌控制、联锁装置等。②所有影响产品质量的关键工艺参数如温度，压力，搅拌速度等。对于工艺参数应包括参数介绍、测试条件及方法、测试的频率、验证标准等。③工艺条件下的性能确认一般采用水试车或溶媒试车，目的如下。a．检查工艺所需的所有设备及仪表能否达到要求。b．确认各系统的完整配合协调性能否达到要求。c.是否存在跑、冒、滴、漏或其他问题。d．对设备的进一步清洁，钝化和干燥。PQ阶段完成后，在IQ或OQ阶段起草的设备标准操作程序、清洁程序及预防维修程序应定稿并签发，是以后生产操作和培训的依据恩黉科技主营高温基准干井租赁及验证测试服务，诚信经营。云南风量罩租赁
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每台仪器验收的情况取决于其预定的用途。验收主要内容是仪器功能测试，还包括固定参数测试、数据存储/备份/存档的安全性核查。（1）固定参数测试：测试仪器的固定不变的参数，例如长度、高度、重量、电压输入、载荷等。如果制造商提供的参数指标满足实验室要求，可以不用测试。如果实验室想确定这些参数，可以在实验室场地进行测试。固定参数在仪器的生命周期内不发生变化，以后不需要再次测试。（2）数据存储/备份/存档的安全性：可行时，按照书面程序在实验室场地测试数据处理的安全性，如存储、备份、路径和存档。浙江KAYE验证仪租赁
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