2023年9月20日,国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知》(国卫财务发〔2023〕27号)。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。
在公布的全国医疗服务项目技术规范(2023年版)中,把肠道菌群移植列入了医疗新增项,其项目编码为KPH3M401。
肠道菌群移植的项目内涵:将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中,通过口服进入人体肠道;或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道,重新恢复肠道菌群的动态平衡,以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求:医2护3,每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52,风险程度为10(技术难度与风险程度均以1-100分赋值,即操作难度越大,分数越高)。 2016年发布儿童菌群移植共识!青海常见菌群移植临床应用
菌群移植临床诊疗或缓解标准:1.复发性CDI:诊疗后8周临床症状持续完全缓解(成型粪便<3次/d)和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性,受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上(1B)2.慢性Constipati:诊疗后8周,完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善;排便次数较诊疗前改善≥50%,但未达到改善标准者为有效(2C)3.克罗恩病(Crohnsdisease,CD):诊疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。(1)缓解:CD疾病活动指数(AI)<150分为临床缓解标准;(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC):诊疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上:(1)缓解:UC的Mayo评分为0分(临床症状消失,结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应);(2)有效:Mayo评分≤2分,其中内镜的子项目≤1分(临床症状基本消失,结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应)(1C)青海小肠菌群移植仪器菌群移植的临床收费是多少?--上海沃本。
肠道微生物菌群与免疫检查点抑制剂,化疗疗效及药物毒副作用均有关。对免疫***有响应的患者中存在多种肠道微生物群“特征”,这些有利的特征与增强全身免疫和瘤内免疫浸润有关。一些研究表明“应答者”和“无应答者”的表型可以通过粪便微生物菌群移植(FMT)在无菌的小鼠模型中重现,而控制具有特定细菌群的肠道微生物群可以增强应答。另外,临床前研究表明,肠道微生物群会影响对化疗的反应。如肠道通透性增加与环磷酰胺获益有关。肠道通透性增加后,允许细菌迁移,导致固有层和效应淋巴结内的Thelper17(TH17)细胞成熟,从而增加全身抗效果。除了介导反应外,肠道微生物群还参与调节过程中的毒性反应。多种血液恶性中,肠道微生物群的组成差异与移植物抗宿主病(GVHD)的不同发展速度有关。几项研究表明,肠道共生性Blautia是一种潜在的有益菌群,因为这种菌群丰度高的患者与GVHD相关的死亡率低。除此之外,还有证据表明肠道微生物菌群与奥沙利铂,免疫毒性有关。
2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植:一项24周的双盲随机对照试验2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中,61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组:FMT加生活方式干预组(LSI)、FMT单独组或LSI单独组,每4周一次,持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时,第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。总结语:重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合,可使患者的微生物群发生更有利的变化,并改善血脂水平和肝硬度。菌群移植的专业厂家就选上海沃本!
床研究证实FMT可以降低血尿酸、痛风
该团队招募了11名急性复发性痛风患者,对其进行菌群移植。结束后的血尿酸水平降低,后1年的随访时间内,所有患者急性痛风的发作频率及持续时间均减少,其中两名患者由前的每年发作2-3次,经过菌群移植后,一年随访期间内无出现痛风发作。研究进一步分析了菌群移植对痛风患者肠道屏障功能的影响。结果显示,痛风患者在FMT前,其肠道屏障功能指标(血清二胺氧化酶、D-乳酸及内水平)均高于健康捐赠者,提示其存在肠道屏障功能受损。菌群移植后,痛风患者的血清二胺氧化酶和内水平降至健康捐赠者水平,表明其肠道屏障功能得以修复。菌群移植对痛风患者的D-乳酸水平未产生明显影响。 菌群移植有多少临床注册?陕西腹泻使用菌群移植仪器
菌群移植在GVHD中的应用现状--上海沃本。青海常见菌群移植临床应用
自闭症与肠道菌群紊乱有关。《ScientificReports》近期发表研究,在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后,评估了粪菌移植功效,发现这种干预方法具有长期安全性和有效性,该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植(FMT)的两年后,其肠道症状得到改善,而且自闭症症状的改善程度更强;②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年,包括菌群多样性的增加,以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加;③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性;④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础。青海常见菌群移植临床应用