激光尘埃计数器采用光散射原理,捕捉空气中的尘埃粒子,让您轻松掌握洁净室的空气洁净度。面向食品、医药、保健品、医疗器械行业洁净室及医院洁净手术室,我们的计数器将为您的洁净度检测提供可靠的支持。我们深知,洁净度对于您的事业至关重要。因此,我们特别推出了洁净度检测租赁服务,让您无需承担高昂的设备购置费用,轻松拥有专业的洁净度检测能力。让我们携手共创纯净未来,为您的事业保驾护航!激光尘埃粒子计数器,您值得信赖的选择恩黉科技主营纯蒸汽质量测试仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。江苏纯蒸汽质量测试仪
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凹槽凝胶量不足。在一些情况下,从工厂交付的HEPA/ULPA过滤器,其凹槽中的凝胶量不足,因此刀刃不能充分插入凝胶,导致空气旁路泄漏。凝胶粘附性丧失。凝胶粘附力丧失不是常见的失效模式。如果凝胶接触的表面受到异物或油的污染,凝胶与其他表面之间的粘附可能会受到影响。凝胶混合比例,或凝胶本身的其他生产错误或缺陷,可能导致表面溢出和渗出的未结合的成分,可能会干扰凝胶的表面粘附(粘性)。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询吉林验证测试设备恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁及验证测试服务,欢迎咨询。
运行确认至少应包括以下内容:测试的数据应如实记录下来,对运行中出现的偏差要及时调查整改,直到所有的问题得到解决,才能进行下一步性能确认(PQ)阶段。对于老设备的运行确认,在确定其运行参数标准时一般不同于新设备,因为设备经过长时间运行后某些参数经过维修也不能达到原设计时的技术标准,但设备完全能满足生产工艺的要求,我们不必报废该设备。因此,应综合该设备购买时的原设计参数标准和生产产品的工艺要求来确定新的运行参数标准,原则上新的参数应远远高于生产工艺的要求。如;某反应罐出厂时搅拌的设计转速为0~120r/min,经过几年的运行现只能达到o~110r/min,而该反应罐生产产品的工艺要求最高转速为80r/min,那么现在对该设备在进行运行确认时,搅拌转速的参数标准可定为。0-100r/min,而不必要必须达到0~120r/min。
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:交联(键合)凝胶材料的数量应足够,以减少无键合聚合物的数量。这需要与凝胶适当密封过滤器所需的机械性能相平衡。在生产过程中,控制成分的比例和混合操作对正确的交联凝胶至关重要。凝胶系统的分子量很重要。更高分子量的凝胶体系组分减少了无粘结聚合物的扩散。需要的是分子量的窄分布。这还需要与诸如起始成分的粘度和固化凝胶的表面黏度等性能进行平衡。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询黉科技主营含水量测试仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
在制药行业,高效过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13和H14(DIN1822)是高效过滤器的两种型号,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?我们经常看到在公司内部文件中,要求每年更换过滤器,而不管检测结果如何。这是否合理?在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。根据GMP 附录1的技术诠释,A/B级每6个月进行泄漏测试,C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营哈泰克无线温度验证系统租赁及验证测试服务,欢迎咨询。四川空调系统验证设备
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高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。硅凝胶。硅胶已被成功地用于密封过滤器多年。它具有良好的质量、使用寿命和抗氧化性。在选择硅酮凝胶时,需要谨慎对待,以适应它们将暴露的环境。硅凝胶不应该使用在预计经常或长时间接触酸或碱的地方。硅酮凝胶通常比聚氨酯凝胶更能抵抗用于医药洁净室清洁和消毒的氧化化学物质(如漂白剂、灭菌剂、酚醛清洁剂/消毒剂)。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询江苏纯蒸汽质量测试仪
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。灭菌柜中放入关闭...
【详情】PQ是确认仪器在常规使用条件下的性能自始至终与说明书一致的过程。包括性能检查-预防性维护和修理-建立...
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【详情】安装核查包括以下内容。(1)仪器信息描述:对仪器或仪器部件的安装情况做出描述,包括制造商、型号、序列...
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