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为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者~美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本生物。安徽医院菌群移植耗材

尽管已知AD比较大的风险因素是年龄，但遗传、家族史、生活方式和环境等多种因素都可能会影响AD的发病。越来越多的证据表明，自然存在于体内的微生物与AD的许多标志性特征（包括Aβ斑块和NFT）的发展之间存在联系。研究表明，肠道菌群在一些大脑进程中起着至关重要的作用，如髓鞘形成、小胶质细胞启动和神经发生，这与行为、情绪和认知调节密切相关。除了衰老、不健康饮食、压力或肥胖之外，能影响肠道菌群组成的其它因素也与AD相关。例如受损的肠道菌群会改变上皮结肠细胞中紧密连接蛋白（即zonulin和occludin）的表达。由于紧密连接能力的改变，肠道通透性增加。受损的肠道微生物组成还会增加脂多糖、淀粉样蛋白和三甲胺N-氧化物，同时减少有益代谢物，如SCFA和氢的产生。上海腹泻使用菌群移植耗材菌群移植在脑肠轴中的应用--上海沃本。

自从FMT技术开展以来，国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法，导致各类研究背后的临床疗效差异性较大，损害了医生和患者对FMT诊疗的信心，阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下，我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用共识制定，2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国共识》。菌群移植标准化方法学的建立，将有力提高FMT的疗效，降低不良反应的发生率，进一步推进该技术在临床上的广泛应用。

菌群移植应建立不良反应及处理流程：1.建立不良反应上报制度（2C）2.执行严格的入选和排除标准，FMT诊疗前评估并发症风险（1C）：（1）误吸风险，如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径，给予口服胶囊或结肠镜FMT途径；（2）肠源性风险，如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗（1C）3.症状轻（以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉）的患者，观察即可（1C）4.中度症状对症处理，不能缓解予以暂停FMT诊疗（2D）5.症状严重（由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等）者，对症处理不能缓解，给予拔除鼻肠管，改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径（2D）6.症状严重者，暂停或终止FMT诊疗并对症处理；体温≥39℃者需排除肠源性***（2D）7.怀疑肠源性症状时，立即终止FMT诊疗，检测供体和受体粪便致病菌，留取血培养检查，补液等诊疗（1C）8.极重度症状如并发生命体征异常者，立即终止FMT诊疗，同时针对靶诊疗（1C）神奇！菌群移植竟能控制体重。

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。菌群移植的安全性保障内容！河北自体菌群移植耗材

菌群移植可改善代谢综合征--上海沃本。安徽医院菌群移植耗材

现在越来越多的研究指出，肠道微生物与自闭症关系密切。许多自闭症患者通常伴有明显的胃肠（GI）症状，如腹泻等，且儿童患者往往存在多种饮食问题，表现为对味道、质地和气味等感官刺激极端敏感，对吃的东西极其挑剔。这些胃肠道症状与患者自闭症严重程度明确相关！研究认为肠道各种菌群失调，会影响胃肠道功能和肠道内环境的稳定，肠道炎症导致肠道黏膜通透性，增加病毒及各有害菌释放的神经物质通过，肠道迷走神经传入神经系统，抑制了神经递质的释放，从而引起了自闭症的各种行为表现。而菌群移植在自闭症中的应用和效果得到越来越多的临床医生和患者的认可。安徽医院菌群移植耗材