灭菌验证注意事项 4:确定哪些装载物品是难灭菌的和哪些位置能体现灭菌的较差情况。由于负载包含很多不同类型物品,需要检测的位置似乎很多。在不影响物品灭菌能力或破坏物品(关注贵重物品)的情况下,将热电偶和指示剂(BI 与 CI)放入物品中也是非常困难的。我们必须逐个逐个评估每个物品,确定较好的挑战方式。通常,物品必须以某种方式密封,以确保其蒸汽渗透状态不变。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营风量罩租赁,若有需要,欢迎来电咨询。南京风速计租赁公司
气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油(聚α烯烃)作用为气溶胶,并注入到高效过滤系统上游,并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度(10~100μg/L,通常使用浓度20~50μg/L),并以此浓度为基准,在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种:冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态;热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热,然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴,使之形成气溶胶态在医药领域,洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全,我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术,能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务,您无需投入大量资金购买昂贵的设备,也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴,为您的医药生产保驾护航。南京风速计租赁公司恩黉科技主营过氧化氢浓度测试仪租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在过滤器组装过程中注入过滤框架的聚氨酯成分;然后将过滤介质放入密封材料中,在纸元件和滤芯框架之间形成无泄漏粘结。有案例显示在安装新过滤器并通过泄漏测试几个月后,在过滤器的密封胶处发现了泄漏。后来发现过滤器组装商/制造商的密封材料供应商的制造改变了配方。新配方在放行使用前质量控制不足。随着时间的推移,劣质的密封材料会收缩,拉动过滤元件,破坏粘合和密封。在选择过滤器制造商时,谨慎询问其质量控制措施及其对物料供应商的控制措施。此外,采购协议还必须包括一项要求,即任何时候一旦过滤器制造商怀疑可能出现质量问题,应通知受影响过滤器的所有终端用户。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询
蒸汽灭菌的常见错误:
常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。
较重的物品置于货架顶层。
灭菌循环结束后, 置于中间和低层的物品包装外表面可以看到水滴和/或污迹。由于物品不是干燥的,不能无菌地从灭菌柜中取出。冷凝是蒸汽接触物品冷表面时的自然结果。冷凝水会从货架上滴下。物品的放置越密, 产生的冷凝水越多。 因此, 应将更重的物品放置于低层。 另外,在装载前考虑在各灭菌装载货架上放置纯棉布或无绒毛巾来吸收冷凝水。这也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或无绒毛巾,冷凝水表面积增加, 与同量冷凝水滴相比干燥阶段的气化速率也提高。
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高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。聚氨酯凝胶。聚氨酯凝胶材料可以从市场上买到,通常用于需要低排气性能的场合(如半导体无尘室),不能容忍硅胶,或使用硅凝胶存在问题。在一些应用中,聚氨酯凝胶已被证明是硅凝胶的良好替代品。随着时间的推移,聚氨酯凝胶确实会形成一个薄的表皮,可能会发生表面氧化或形成有限的浅应力裂纹(因暴露于PAO中);然而,这些老化效应已被证明不会随着时间的推移损害过滤器的密封。如果凝胶暴露在高剂量的氧化清洁剂蒸汽中,凝胶的老化可能会加速。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营声级计租赁,若有需要,欢迎来电咨询。江苏非接触式转速计租赁价格
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蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。培养基“加热过久”。培养基过度灭菌会使糖分焦化,使培养基失效。培养基灭菌不推荐采用典型的过度杀灭方法。程序应设计暴露阶段, 以恰好达到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F0 值暴露控制灭菌。如图 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的温度下计算等效暴露。随着液体被加热, 计算出的 F0(从装载探头温度) 逐渐累积,直到达到所选的 F0 暴露值(分钟), 此时循环进行至排气/冷却阶段。例如,从图上可以看出, 在 118°C(245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C(250°F)时的一半。因此,在 118°C (245°F)时,需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。南京风速计租赁公司
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