海藻糖在众多领域有着广fan的应用,比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂,蛋白保护剂,还可应用于医疗器械,血液制品,还可应用于化妆品领域,比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作为稳定蛋白类API,保护剂,又能稳定泪膜。本期AVT小编带来了海藻糖的又一应用:海藻糖乳剂滴眼液***中重度干眼症。
众多研究证明,用于***眼干燥症的含玻璃酸钠(SH)海藻糖滴眼液,质量可控,***眼干燥症有效,可有效地提高其***的效果。海藻糖乳剂滴眼液***中重度干眼症,AVT为您带来***注射级海藻糖。 上海供注射级海藻糖就找艾伟拓!海南供注射用海藻糖如何购买
海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 吉林供注射用无菌海藻糖性状上海供注射级海藻糖哪家强?
海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
海藻糖在冷冻卵母细胞中的应用Eroglu等[4]研究发现,使用0.5mmol/L的海藻糖联合0.5mmol/L的DMSO对人类卵子进行玻璃化冷冻,结果冷冻后卵母细胞获得较高的成活率,而与新鲜卵母细胞比在受精率和胚胎发育率上无统计学差异。
Eroglu等[5]研究小鼠卵母细胞内注射0.1mol/L的海藻糖,利用高xiao液相色谱和脉冲电流检测仪对卵母细胞内的海藻糖行跟踪研究。研究发现,在卵母细胞***次卵裂时卵母细胞内的葡萄糖浓度明显高于对照组,且胞内海藻糖浓度减少40%;而在注射早期以及囊胚形成期两者胞内的葡萄糖浓度的差异不大,海藻糖的浓度在囊胚阶段减少5倍。这种不同可以解释为海藻糖转化为葡萄糖的代谢和葡萄糖转运体的表达增加,使胞内海藻糖浓度减少。卵裂时海藻糖由二糖转变为单糖供卵母细胞利用,而对卵母细胞本身无任何0作用。 海藻糖供注射级现货。
生物级海藻糖Hipo-I产品信息如下:产品名:海藻糖(供注射用)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型号:Hipo-I含量测定:99.3%CAS号:6138-23-4备案已登记。生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出细菌内***:<2.5IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇包装规格:10kg保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输海藻糖供注射级无菌售卖厂家?甘肃药用辅料海藻糖使用注意事项
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在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下,海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究,如:红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存,且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值,其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。“水替代”假说。认为,海藻糖能与生物分子形成氢键,代替空间结构必需的水分子。即生物体内的蛋白质核酸、糖类、脂质类及其他生物大分子周围均包着一层水膜,这层水膜是维持生物大分子结构、功能必不可少的物质基础,当干燥、冷冻等条件下失去水膜时,海藻糖分子能在失水部位与生物大分子以氢键连接,形成一层保护膜代替失去的结构水膜,而不至于使生物分子丧失活性[1]。海南供注射用海藻糖如何购买