高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。在制药应用中,有观察结果显示,过滤器凝胶材料会降解为可流动、粘稠的材料,而不是一种的固体凝胶。这种行为在业界得到了大量的研究,是导致这种失败模式的几个因素之一。这种失败主要是由于不受控的凝胶成分扩散到凝胶表面。因此,这种迁移是凝胶性能的退化;从技术上讲,它不是粘结凝胶聚合物的降解,因为聚合物键没有断裂。过滤器制造商都开发了自己的凝胶系统,以降低这种凝胶性能下降模式的风险,建议与过滤器供应商合作,了解适合特定应用的凝胶系统和过滤器设计。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营医药行业实验室检测设备租赁,若有需要,欢迎来电咨询。徐州纯蒸汽测试仪租赁厂家
灭菌验证注意事项 9:确保足够的时间和支配来完成验证。人们很容易低估验证高温灭菌器所需的时间,以及在整个验证过程中你需要做些什么。例如,可能需要长达四个小时进行准备,例如,准备装载,放置探头,将BI和 CI 放入负载中等。如果生产需要使用高压灭菌器,你需要将探头,BI 和 CI挪出来,然后从头再来,白白浪费一天。在规划验证项目时与生产部门合作,以确保你能有足够的时间。另一种方法是将热分布和热渗透结合在一起,以节省时间。这三个阶段结合一起做可以减少完成验证的时间,不过,这样做需要考虑以下几点:需要同时将探头放入腔体内和负载物上。通过高压灭菌器验证口你能安装所有的探头吗?如果不能,那么你需要单独验证每个阶段,或降低探头的数量。这三个阶段结合在一起做会增加你的准备时间。如果你的时间较紧(例如,在需要在特定时间撤离的建筑工地上),你可能没有时间完成这项分析。如果发生这种情况,那么它需要完成的时间比单独做每个阶段的时间要长。准备充足的时间来完成报告。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询无锡坡度计租赁公司恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油(聚α烯烃)作用为气溶胶,并注入到高效过滤系统上游,并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度(10~100μg/L,通常使用浓度20~50μg/L),并以此浓度为基准,在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种:冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态;热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热,然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴,使之形成气溶胶态在医药领域,洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全,我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术,能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务,您无需投入大量资金购买昂贵的设备,也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴,为您的医药生产保驾护航。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。有装载探头但没有使用。多数现代灭菌柜配备(可选)了一个 RTD 装载探头和 F0 暴露控制,用于液体灭菌的控制,但是许多情况下这一探头都没有被使用。如果配备了装载探头, 暴露可以依据液体温度来控制,而不是排放管路内的温度。 如果没有装载探头, 液体温度是未知的,只能估算, 因此造成灭菌不充分(非无菌)或过度( 加热过久)。装载探头应置于含水容器内,容器内盛水体积约为待灭菌液体的体积。装载探头控制/F0必须在灭菌柜控制设置中选择。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营气溶胶发生器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。通气容器中的液体放置于深托盘内,以收集沸溢的液体(在缓慢排气循环)。托盘会容纳水也会滞留空气。蒸汽不能在托盘内受滞留空气的阻碍而不能接触到表面,因此达不到灭菌效果。解决方法是去除托盘,调试灭菌柜的缓慢排气速率,防止沸溢。浅托盘,少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免时的情况。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营干热热电偶租赁,若有需要,欢迎来电咨询。上海浮游菌采样仪租赁
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粒子计数器可以带或不带采样管。标准中规定的一般建议是尽可能避免使用采样管。每次使用采样管时,都会有粒子损失,管道越长,粒子损失越大。采样管材料也很重要,有些材料具有静电荷,可以从气流中吸附粒子。管道弯曲和通过管道并流向计数器的气流也是一个决定因素。在这些情况下,管道应尽可能短。然而,与EUGMP附录1中引用的小于1米不同,ISO14644-21承认RABS和固定计数器隔离器中安装管的复杂性。该文件中建议进行粒子损失的评估。采样管内径和粒子计数器流速是进行此类评估和了解管道所必需的。因此,对于RABS中的固定粒子计数器,只要弯曲次数不超过三次,就可以证明2米的采样管是合理的。重要的是,弯曲的数量与颗粒损失相关。例如,如标准所示,在使用直径为5mm的管道时,≥0.20μm的粒径损失在2米处达到10%。另一个可能影响粒子损失的因素是采样管的材质。对于管材,不锈钢是更好的选择(尽管它不灵活,可能限制其应用),其次是Bev-A-Line,Tygon适用于更高的温度。这些材料可防止带电粒子粘附在采样管表面。除了标准中传达的内容外,随着时间的推移,所有粒子计数器管都会有粒子积聚,特别是在使用粒子计数器进行连续监测的情况下。这意味着应定期更换采样管。徐州纯蒸汽测试仪租赁厂家
恩黉科技(上海)有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海恩黉科技供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!
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