在现代制药工业中,洁净室是保障药品质量和安全的重要环节。而悬浮粒子计数器,作为洁净室监测的得力助手,扮演着不可或缺的角色。悬浮粒子计数器的设计和应用,严格按照ISO21501(特别是第4部分:2007)进行设计和校准,确保了其准确性和可靠性。然而,由于电子噪声、杂散光或粒子突然释放等因素,大多数粒子计数器偶尔会给出错误的读数,尤其是对于≥5.0μm的粒子计数。并非每个进入仪器的粒子都通过光散射过程和探测器进行计数。同时,并非采样头吸入的每个粒子都到达计数器进行计数,这主要是由于粒子在采样管中出现的“脱落”现象。因此,有许多操作可以提高计数准确性并减少粒子损失。悬浮粒子计数器,作为洁净室监测的智能守卫,不单是一台设备,更是一种责任和承诺。它时刻保护着洁净室的纯净环境,确保药品生产的质量和安全。恩黉科技(上海)有限公司推出悬浮粒子计数器租赁服务,满足制药企业洁净室检测需求,无需投入大量资金购买昂贵的设备,也无需担心设备的维护和保养问题恩黉科技主营紫外辐照测试仪租赁,若有需要,欢迎来电咨询。无锡温度数据采集仪租赁厂家
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。真空泵使用的冷却水过热。这样,真空泵可能达不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空灭菌的关键是水环真空泵。在夏季期间经常发生水温过高,这可能会对水环真空泵的效能和极限真空度造成不良影响。在操作期间,泵内的水由于机械摩擦和灭菌腔室的热量被加热。如果预调节或后调节真空期间泵内的水温达到 39°C (102°F),泵内的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下会沸腾,造成气蚀。这种情况下,灭菌腔室内就达不到推荐的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。这种情况常见的“应对措施”就是改变预真空脉动的真空设定值,降为可达到的水平。这可能造成排气不足, 除非增加真空脉动次数,从而造成循环周期延长,排气效率下降。如果真空泵进水未经冷却,夏季时经常发现泵内温度高39°C(102°F)。冷冻水是理想选择,但对于灭菌柜真空泵来说成本过高,因为真空泵的出水直接排放。推荐措施是真空泵配循环冷却水系统,采用冷冻水和闭路循环换热器。这种配置可节省大量的水, 经济环保。此外,真空泵效率不受水温季节性波动的影响。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。山东激光尘埃粒子计数器租赁恩黉科技主营甲醛浓度测试仪租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。在制药应用中,有观察结果显示,过滤器凝胶材料会降解为可流动、粘稠的材料,而不是一种的固体凝胶。这种行为在业界得到了大量的研究,是导致这种失败模式的几个因素之一。这种失败主要是由于不受控的凝胶成分扩散到凝胶表面。因此,这种迁移是凝胶性能的退化;从技术上讲,它不是粘结凝胶聚合物的降解,因为聚合物键没有断裂。过滤器制造商都开发了自己的凝胶系统,以降低这种凝胶性能下降模式的风险,建议与过滤器供应商合作,了解适合特定应用的凝胶系统和过滤器设计。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:刀刃插入程度。已安装的过滤器的理想位置是刀刃刚好插入凝胶凹槽的中间。在某些情况下,刀刃接触凝胶凹槽的金属边缘——这可能导致附近区域的空气旁路(密封泄漏)。可以使用垫片或导轨以正确安装过滤器。过滤器可以使用垫片与安装结构配合,以形成可靠的压力边界密封,并避免过滤器元件的空气旁路。可选用氯丁橡胶、聚氨酯、硅海绵等多种垫片材料。垫片可以手动涂上刷涂胶或压敏胶。垫片部分应该用柔性粘合剂连接。或者,液体垫片材料可以直接沿着过滤器周长使用,并允许膨胀成泡沫并固化,形成一个整体的,连续的垫圈。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
灭菌验证注意事项 5:有线热电偶较复杂,且并非总是提供准确的数据。当导线的外层塑料保护膜被切割并且有空气或蒸汽通过,就会发生一些蒸汽损耗(泄漏),可能会导致泄漏测试失败。在腔室内的热电偶会吸冷凝水,需要在腔室外部将热电偶保护层切开以将冷凝水释放。如冷凝水通过热电偶流到验证仪电子元件,热电偶将损坏。热电偶可能难以在不影响物品灭菌和/或破坏物品 (贵重物品)的情况下,放入物品中。当进料或出料时热电偶可能被高压灭菌器的轮子卡住(并损坏)。将热电偶装在密封瓶里并且不碰到内壁是很难做到的,并且降低瓶子的无菌程度。你可能会受限于高温灭菌器进口的导线数量。即使前/后校准确认符合标准,某些位置热电偶电阻也会发生变化,从而导致数据不准确和/或不可靠。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题恩黉科技主营干热热电偶租赁,若有需要,欢迎来电咨询。常州压力传感器租赁价格
恩黉科技主营RT200无线温度探头(湿热)租赁,若有需要,欢迎来电咨询。无锡温度数据采集仪租赁厂家
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。培养基“加热过久”。培养基过度灭菌会使糖分焦化,使培养基失效。培养基灭菌不推荐采用典型的过度杀灭方法。程序应设计暴露阶段, 以恰好达到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F0 值暴露控制灭菌。如图 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的温度下计算等效暴露。随着液体被加热, 计算出的 F0(从装载探头温度) 逐渐累积,直到达到所选的 F0 暴露值(分钟), 此时循环进行至排气/冷却阶段。例如,从图上可以看出, 在 118°C(245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C(250°F)时的一半。因此,在 118°C (245°F)时,需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。无锡温度数据采集仪租赁厂家
恩黉科技(上海)有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海恩黉科技供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!
温湿度自动记录仪又叫温湿度记录仪,是温湿度测量仪器中温湿度计中的一种。其具有内置温湿度传感器或可连接...
【详情】不要对不同组分的负载尝试控制,如果液体控制需要很长时间还达不到灭菌温度,则负载介质中的蛋白质将会变性...
【详情】高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:过滤器框架的完整...
【详情】性能确认性能确认(performancequalification)就是用文件证明通过一系列规定的测...
【详情】高效过滤器上下压差的控制范围:各段高效过滤器上下压差在200Pa,250Pa,120Pa长期使用过滤...
【详情】三、设计确认设计确认(Designqualification)就是审核工程设计文件<包括图纸)是否符...
【详情】高效过滤器,导致边框泄漏的因素:刀刃插入程度。已安装的过滤器的理想位置是刀刃刚好插入凝胶凹槽的中间。...
【详情】(四)运行确认旨在通过对设施设备各功能的测试,以及空载和满载运行,确认设施设备运行、操作性能符合相应...
【详情】采购前核查是由供应商和实验室共同实施,根据仪器的预定用途、实验室需求、分析仪器产品标准以及其他有...
【详情】灭菌验证注意事项:有线热电偶较复杂,且并非总是提供准确的数据。当导线的外层塑料保护膜被切割并且有空气...
【详情】