海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°
鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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海藻糖的作用原理
海藻糖作为低温保存常用的非渗透性保护剂，这类保护剂分子不能进入细胞，但可以提高胞外溶液的溶质浓度，不仅能在细胞外形成高渗，减少胞内冰的形成，还具有较高的玻璃化温度，易形成玻璃态，一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤，另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来，使之不易变形，**细胞膜融合，降低细胞膜的通透性。目前研究中，应用含不同浓度海藻糖的保护液，对低温保存肝*细胞[1]、犬气管困、卵巢*细胞和宫颈*细胞及小鼠受精卵，均取得了良好的保存效果。胎牛血清(FBS)也有助于细胞的冷冻保存，且在肠道**组织原代细胞、牛成纤维细胞等低温保存中效果****。 青海注射用无菌海藻糖规格上海供注射级海藻糖找AVT艾伟拓！
海藻糖冻干保护特性研究
冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变，而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂，本研究中采用的海藻糖属于二糖，比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度，其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合，而且海藻糖分子较小，能填充到蛋白质分子的空隙中，有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化，在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护，因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基，能够调节制品溶剂环境的pH值，不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能，而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键，这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用，如组氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力，提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类，如CaCl2和MgSO4这两种无机盐，可延迟海藻糖结晶，通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。
海藻糖可以几种固体形式存在，*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好，与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下，也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3，渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同，甜度只有蔗糖的45%左右，留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性，而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性，后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原，也不能被α-糖苷酶水解，但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
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海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）产品名：海藻糖（供注射用）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-I化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定：99.3% CAS号：6138-23-4 备案已登记。生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性状：白色结晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，*大未知单杂未检出微生物限度：需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***：<2.5IU/g氮：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。上海供注射级海藻糖就找艾伟拓！贵州医用海藻糖现货
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海藻糖可以几种固体形式存在，*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好，与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下，也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3，渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同，甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右，留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性，而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性，后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原，也不能被α-糖苷酶水解，但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
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