灭菌验证注意事项 5:有线热电偶较复杂,且并非总是提供准确的数据。当导线的外层塑料保护膜被切割并且有空气或蒸汽通过,就会发生一些蒸汽损耗(泄漏),可能会导致泄漏测试失败。在腔室内的热电偶会吸冷凝水,需要在腔室外部将热电偶保护层切开以将冷凝水释放。如冷凝水通过热电偶流到验证仪电子元件,热电偶将损坏。热电偶可能难以在不影响物品灭菌和/或破坏物品 (贵重物品)的情况下,放入物品中。当进料或出料时热电偶可能被高压灭菌器的轮子卡住(并损坏)。将热电偶装在密封瓶里并且不碰到内壁是很难做到的,并且降低瓶子的无菌程度。你可能会受限于高温灭菌器进口的导线数量。即使前/后校准确认符合标准,某些位置热电偶电阻也会发生变化,从而导致数据不准确和/或不可靠。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题恩黉科技主营压缩空气质量测试仪租赁,若有需要,欢迎来电咨询。常州环境检测设备租赁
灭菌验证注意事项2:使用哪一种负载配置。需要考虑的一个因素是选择固定装载还是可变的装载。在验证和操作灵活性之间需要一个权衡- 你是否验证大小装载以增加生产的灵活性?下面是需要考虑的一些典型装载模式:固定装载/固定位置模式意味着,任何待灭菌装载将以完全相同的方式放置在室内。在标准作业流程(SOP)中应有负载配置的图表,因此操作者可以在脑海中再现每一个运行过程的负载。这种情况要求至少验证运行3循环,但负载配置没有灵活性。固定负载/可变位置模式 指负载在高压灭菌器内的位置是可变的。在 SOP 中只需一个负载列表。在测试运行过程中,验证运行应通过轮换负荷物品逐个位置论证不同位置的等效性。如果经过 3 个run的验证证明了位置的等效性那就可以停止。固定负载/可变位置的模式给操作者操作高压灭菌器时带来灵活性。针对包含不同物品的大负载来说,这样可以节省时间。可变负载配置 指腔室内物品种类和/或数量不固定。验证运行时必须表明此循环周期可以满足大和小两个负载模式。小负载测试高压灭菌器腔室一个物品,必须证明其是难灭菌的一个物品。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。山东高温干井租赁恩黉科技主营温湿度记录仪(德图)租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
在医药生产领域,纯蒸汽的品质直接关系到药品的安全性和有效性。为了确保纯蒸汽的质量,我们倾力推出纯蒸汽测试仪租赁服务,让您轻松应对各种测试需求。我们的纯蒸汽测试仪具备以下三大功能:干燥度测试:准确测量纯蒸汽中的水分含量,确保纯蒸汽的干燥度达到标准,为您的药品生产提供可靠的保障。不凝性气体测试:检测纯蒸汽中的不凝性气体含量,避免不凝性气体对药品生产造成的潜在风险。过热值测试:精确测量纯蒸汽的温度,确保过热值在安全范围内,为您的药品生产提供稳定的热源。我们的纯蒸汽测试仪租赁服务,让您无需投入大量资金购买昂贵的设备,轻松实现纯蒸汽质量的监控。同时,我们还提供专业的技术支持和售后服务,让您无后顾之忧。选择我们的纯蒸汽测试仪租赁服务,让纯蒸汽成为您药品生产质量的保障。我们期待与您携手共创美好未来!
激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式(DAPC)的,测量粒径范围0.1-10μm,此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器(CNC),可测量尺寸更小的尘埃粒子。恩黉科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的悬浮粒子计数器租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。恩黉科技主营引线器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
在现代制药工业中,洁净室是保障药品质量和安全的重要环节。而悬浮粒子计数器,作为洁净室监测的得力助手,扮演着不可或缺的角色。悬浮粒子计数器的设计和应用,严格按照ISO21501(特别是第4部分:2007)进行设计和校准,确保了其准确性和可靠性。然而,由于电子噪声、杂散光或粒子突然释放等因素,大多数粒子计数器偶尔会给出错误的读数,尤其是对于≥5.0μm的粒子计数。并非每个进入仪器的粒子都通过光散射过程和探测器进行计数。同时,并非采样头吸入的每个粒子都到达计数器进行计数,这主要是由于粒子在采样管中出现的“脱落”现象。因此,有许多操作可以提高计数准确性并减少粒子损失。悬浮粒子计数器,作为洁净室监测的智能守卫,不单是一台设备,更是一种责任和承诺。它时刻保护着洁净室的纯净环境,确保药品生产的质量和安全。恩黉科技(上海)有限公司推出悬浮粒子计数器租赁服务,满足制药企业洁净室检测需求,无需投入大量资金购买昂贵的设备,也无需担心设备的维护和保养问题恩黉科技主营纯蒸汽测试仪租赁,若有需要,欢迎来电咨询。常州低温干井租赁厂家
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高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。从实践角度来看,我们可以说使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能,或者是能量需求超过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。但是,过滤器必须能通过泄漏测试(如上所述)。事实上,很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述,并没有法规规定这样的值,这都只是根据经验得来的。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询常州环境检测设备租赁
恩黉科技(上海)有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来上海恩黉科技供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!
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