PLLA左旋聚乳酸基本参数
  • 品牌
  • 艾伟拓
  • 型号
  • B03001
  • CAS号
  • 33135-50-1
  • 级别
  • 药用级
PLLA左旋聚乳酸企业商机

早在1913年,法国便成功合成了***,由于其产量低、分子量小、力学性能差,未能获得相关重视。直到1962年,美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线,***才重回大众视野。1995年,FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月,国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。有DMF登记号的PLLA采购价格!甘肃纯度99.9%PLLA左旋聚乳酸现货

PLLA左旋聚乳酸

截至目前,PLLA在国内*有艾维岚及濡白天使两款合规应用产品,但国内各大厂商对其的角逐竞争,显然才刚刚开始。或并购,或自研,相信这个“唯二”,不久之后就会被打破。PLLA亦是再生领域发展的一个缩影。“再生”作为一个并不算新的概念,随着更多特色产品进入市场,或将进一步释放潜力,为拥挤已久的注射市场带来崭新机会与更多活力。而濡白天使在官方宣传时,提及了7大特性,即:强支撑性、高粘滞性、兼容性、不位移、不肿胀、不透光、即刻效果佳。陕西PLLA左旋聚乳酸采购如何选择进口药用级PLLA?

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许多医美同道都在好奇,新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品,到底区别在哪。那么***我们就先来聊一聊,艾维岚童颜针跟濡白天使,到底有啥不一样?从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。说到这里,我们可能存在疑问,为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢?

说到这里,我们可能存在疑问,为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢?首先,我们可以从图2看到聚乳酸在人体的降解代谢过程。大家都知道乳酸是由植物淀粉发酵得到的,后经聚合形成***,而***在进入人体后会先水解为乳酸单体,随后被代谢为CO2和水,所以具有足够的生物安全性。其次,相比于一代医美填充剂的单一外源性填充模式,聚乳酸产品可以刺激人体成纤维细胞分泌大量胶原蛋白来实现更加自然持久的填充效果。再者,聚乳酸类医美产品注入皮下后,都是凝胶+微球模式,凝胶能够实现即时填充效果,降解后微球立刻跟上,刺激胶原蛋白生成,所以不难看出,该类产品维持时间会远高于一代产品,基本都有2年左右的有效期。有DMF登记号的PLLA采购底价!

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