药用玻璃瓶基本参数
  • 品牌
  • 艾伟拓
  • 型号
  • 药用玻璃
药用玻璃瓶企业商机

    均显示出优越的低碱性作用。长期来看,IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。此外,IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣;抑制冻干时液滴飞溅、挂壁;无溶剂引起的脱片影响;一体化流水线生产,成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求,IRAS产品还可追加其他功能性工艺,包括低附着性工艺,透明遮光工艺,以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等,为制剂生产企业量身定制*符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的**技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售、技术支持与售后服务。目***款玻璃瓶已获得登记号,可在CDE网站查询(状态为A);另有一款管瓶已完成登记,等待公示中。百余年来专注生产药用玻璃容器,研究、生产的产品类型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的试验品。四川改善蛋白沉淀药用玻璃瓶实验室采购

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    一、玻璃脱片现象及其对药品质量的威胁玻璃作为硅酸盐无机类材料,是各种性能*稳定的材料之一,且光洁透明,适宜药品的包装贮存和保质。同时,相对于其他材料,玻璃价格较低廉。近年来,我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展,已成为药品包装领域的主要包装材料之一。玻璃虽具有以上优点,但也存在一个主要缺点:在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落,直接进入到溶液中形成玻屑,有时肉眼难以觉察。在过去的几年中,注射药物中存在玻屑的问题日益增多,已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。如2020年美国FDA官网公布16起注射剂召回事件,其中由于发现微粒物质、安瓿瓶破裂等可能与玻璃容器有关的召回共有8起,给企业和社会都造成了巨大损失。而对药品生产企业而言,玻屑等可见异物的控制相对于其它项目来说算是*难控制的一项。其难于控制的原因有两个:一是,难于发现;二是难于找到真正的原因。难于发现,是因为一旦生产工序中存在具有影响可见异物的因素,它不会导致每个单元产品的可见异物都不合格,在抽检的过程中很难发现。且可见异物不像其它项目那样,一旦发现就立刻可以锁定相关环节,在那个环节进行排查即可,相反影响可见异物的生产工序较多。河南医美药用玻璃瓶现货玻璃中的硅酸与被交换出的碱金属离子发生中和反应生成硅酸盐,另外,水分子也能与硅氧骨架直接起反应。

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注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求相对于欧美发达国家,我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑”导致注射剂被召回的事件逐渐增多,国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

玻璃作为硅酸盐无机类材料,是各种性能稳定的材料之一,且光洁透明,适宜药品的包装贮存和保质。同时,相对于其他材料,玻璃价格较低廉。近年来,我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展,已成为药品包装领域的主要包装材料之一。玻璃虽具有以上优点,但也存在一个主要缺点:在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落,直接进入到溶液中形成玻屑,有时肉眼难以觉察。在过去的几年中,注射药物中存在玻屑的问题日益增多,已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。如2020年美国FDA官网公布16起注射剂召回事件,其中由于发现微粒物质、安瓿瓶破裂等可能与玻璃容器有关的召回共有8起,给企业和社会都造成了巨大损失。药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。

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在生化实验和生产过程中,许多化学反应需要在特定的酸碱环境下进行,否则会导致反应的不准确性和不稳定性。缓冲溶液的作用是维持溶液的酸碱度并防止剧烈的pH变化,从而保证生化反应的可重复性和准确性。缓冲溶液的选择要根据所需的pH范围和反应体系的特性来确定。磷酸盐缓冲溶液是常用的缓冲体系之一。它由二氢磷酸盐和一氢磷酸盐组成,适用于大多数蛋白质研究,因为其缓冲范围可在pH5.8至pH8.0之间工作。硼酸盐缓冲溶液是另一个重要的缓冲体系,适用于细胞外液pH范围内的缓冲作用。Tris-HCl缓冲溶液以Tris(三羟甲基氨基甲烷)为主要成分,适用于在pH7.0至pH9.0之间的实验。HEPES缓冲溶液是一种弱碱性的缓冲溶液,具有良好的缓冲性能和生物相容性,适用于在pH7.2至pH8.5范围内的实验。企业价值:真诚待人用心做事!山西药用辅料药用玻璃瓶价格

AVT为您带来IRAS长期低碱处理管瓶,这些IRAS管瓶制造技术源自日本岩田硝子工业。四川改善蛋白沉淀药用玻璃瓶实验室采购

为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP660,60℃*75%影响因素试验等各种比较试验中,均显示出优越的低碱性作用。长期来看,IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。四川改善蛋白沉淀药用玻璃瓶实验室采购

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