目前,细胞与基因疗法产业还在发展初期,细胞与基因疗法产业上游工具还是一个较窄的专业门类,因此模块的灵动性特别适配当下的产业需求。细胞疗法药物存在个性化、个体差异大、产品质量一致性难等问题。细胞疗法因人而异,因样本而异,一体化的工具和工艺难以满足差异要求。因此,基于现时的法规要求以及客户要求,通过实现标准模块与自定义定制互相衔接来替代一体化完成快速的产能建设,才是理想的细胞制备生产工具。这也是当下工业化中非常流行的理念。中博瑞康希望做细胞与基因药物行业的无缝连接的工具CDMO。自动化细胞浓缩设备适用于各种研究领域,例如生物医学研究、临床研究等。山东大体积浓缩机设备费用
大体系细胞浓缩系统具有以下特点:设备使用一次性全封闭耗材,避免开放操作的各种风险,同时提供袋对袋连接解决方案;单人即要操作,浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好;仪器耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制;用户可灵活自定义参数,针对不同情况,实现高效率的细胞浓缩;可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求;所有数据可存储、查询、回溯和输出。满足用户登入权限管理、电子记录等要求,符合GMP附录《计算机系统》规定;专业售后服务团队,官方售后电话24小时响应。广东大体系细胞浓缩设备厂家干细胞大体积浓缩设备还可以使用不同的滤网来实现细胞的分离和浓缩。
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
就细胞药物的申药过程而言,每一个环节都是难点。对于企业而言,每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点,其实也是给设备和工具研发制造机遇。以CAR-T为例,其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备,细胞的转染修饰,细胞的扩增,细胞原液的整理,细胞原液的制剂包装以及质控测试等。每一个环节都无一例外地存在痛点,这都给相应的工具、设备开发提供以机会。中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式,可实现大体积细胞液的自动化浓缩。
中博瑞康多年来持续专注细胞与基因治疗领域的国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、生产及服务的深入了解,中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”,全力推动国产替代。公司已经推出细胞制备工具家族系列化产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速,高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。
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中博瑞康已经完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。山东大体积浓缩机设备费用
中博瑞康(上海)生物技术有限公司成立于2021-07-22,是一家专注于大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材的****,公司位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室。公司经常与行业内技术**交流学习,研发出更好的产品给用户使用。公司主要经营大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,公司与大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材行业内多家研究中心、机构保持合作关系,共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司秉承以人为本,科技创新,市场先导,和谐共赢的理念,建立一支由大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材**组成的顾问团队,由经验丰富的技术人员组成的研发和应用团队。在市场竞争日趋激烈的现在,我们承诺保证大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材质量和服务,再创佳绩是我们一直的追求,我们真诚的为客户提供真诚的服务,欢迎各位新老客户来我公司参观指导。