河南细胞扩增仪器销售厂家

中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心，总建筑面积7600平方米，拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、CGT研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心，可达到年产CGT制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制，拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统，始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号，发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神，不断创新，为提高中国在细胞与基因疗法和健康管理领域的技术水平做出贡献。

什么是全自动细胞培养扩增系统？河南细胞扩增仪器销售厂家

祥云之星全自动细胞培养扩增系统包括细胞扩增反应器以及配套使用的无菌耗材，主要运用于干细胞、免疫细胞、以及其他细胞疗法和美容所需细胞的扩增和收集环节。细胞生产系统，采用封闭培养系统，一次性耗材，自动化的设计，从根源上解决了人工操作的隐患，并提升了细胞培养的细胞活性和生产效率。一次性无菌细胞培养套件是配合全自动细胞培养扩增系统使用的无菌耗材，实现细胞培养期间“袋对袋”式无缝衔接。该套件生产包装过程遵从严格的GMP要求，出厂前经过无菌、毒性、密封性等质量性检测，确保使用过程的无菌、标准以及放大要求。河南细胞扩增仪器销售厂家谁了解全自动细胞培养扩增系统，中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统怎么样？

全自动细胞培养扩增系统，主要包括全自动细胞扩增设备以及配套使用的一次性无菌培养套件。该系统辅以无菌培养套件，主要为干细胞、免疫细胞、以及其他细胞疗法和美容所需细胞的扩增和收集环节提供封闭和自动化环境，从根源上解决了人工操作的隐患，并提升了细胞培养的细胞活性和生产效率。温度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕动泵7大培养参数的自动化监控可对不同类型的细胞提供培养条件。该系统可根据工艺需求实现自动补液、pH/DO检测+自动补液、pH/DO检测+系统灌流三种工艺的细胞培养。

中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统日常怎么维护？

近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞疗法已成当下热门领域。目前，国产细胞药物开发资金聚集，企业众多，CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报，在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家，截止2021年8月，中国药监局批注上市药物两款，细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统的优势有全自动性，即将手动操作变为自动，提高了产品的一致性和规范性。河南细胞扩增仪器销售厂家

使用中博瑞康全自动细胞培养扩增系统需要注意些什么？河南细胞扩增仪器销售厂家

近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞疗法已经成为当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展，也带动着上游细胞制备工具市场迎来大爆发。现在，主要是血制品、脐带血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道，而我国的细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断，存在成本高、供货时间长、服务差三大问题，也形成了国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。河南细胞扩增仪器销售厂家

中博瑞康（上海）生物技术有限公司致力于医药健康，以科技创新实现高质量管理的追求。公司自创立以来，投身于大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材，是医药健康的主力军。中博瑞康不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。中博瑞康创始人魏东兵，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。