四川扩张球囊导管

【产品名称】

一次性使用消化道气道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

【使用方法】

一、使用前准备：

1.检查包装是否完好，如果初包装破损禁止使用。

2.检查导丝是否有折曲，是否扭结，头端是否完好。如有缺陷，应停止使用。

二、操作方法：

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入其他器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的其他器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 球囊不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。四川扩张球囊导管

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 四川扩张球囊导管球囊-椎体球囊不用于对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏的患者。

球囊-肾造瘘球囊扩张建立通道国外多在X线定位下进行，而超声定位尚在摸索阶段，尚未大规模应用于临床。而在国内，B超有着经济、实用、简便及减少工作人员的辐射量等特点，在临床手术定位中得到普遍的应用。单用B超引导经皮穿刺建立肾通道行mPCNL，认为在监视通道扩张过程中能提供积水小盏至皮肤在通道上的距离，为术者掌握穿刺与扩张的深度提供可靠依据;无须特殊的放射防护及放射诊疗手术台，简便、方便术者操作;可提供实时三维立体信息，更有利于提高目标肾盏的命中率;能使穿刺针避开肾内较大的血管及盏间结构，从而有效减少了出血并发症的发生。因为笔者之前PCNL 术中亦采用B超定位，有一定的超声定位基础，所以在球囊扩张建立标准通道中尝试B超定位，在术中发现球囊头在超声下显像清楚，扩张时可见球囊呈“双边影”，可清楚显示扩张过程，说明肾造瘘球囊扩张在B超定位下是完全可行的。

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊-肾造瘘球囊手术中如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。

球囊-近年来EPBD诊疗胆总管结石方面的研究越来越多，EPBD 通过对括约肌的缓慢扩张，在避免了括约肌切开过大而至出血穿孔等并发症的同时，可以产生比EST切口更大的括约肌开口，EPBD还可部分保留括约肌括约肌的功能，减少了远期并发症的发生。EPBD的原理是基于肌纤维过伸，护士在进行扩张时一定要循序渐进，压力由小到大缓慢增加，不可过快的加压而导致肌纤维撕裂，增加患者的痛苦，加大出血穿孔的风险。同时对操作流程及器械的使用要娴熟，当球囊扩张完毕，括约肌开口处于较大状态时，迅速配合医生进行取石，可提高取石成功率，缩短手术操作时间。球囊-输尿管球囊不能用于尿路闭锁或严重尿路狭窄无法置入者。宁夏球囊怎么样

球囊请勿超过球囊的额定爆破压力，超过额定爆破压力扩张可能导致球囊破裂。四川扩张球囊导管

球囊扩张术可以用于诊疗延髓背外侧综合症所致吞咽障碍，对老年性吞咽障碍有较好的长期疗效，在X线引导下的球囊扩张术有助于由术后迷神经损伤引起食管上括约肌开放不能所致吞咽困难的早期恢复。可安全有效地缓解放射性脑病和脑干梗死引起的吞咽障碍，是脑损伤所致环咽肌失弛缓的首当其冲方法。证实了球囊扩张术能够很好改善环咽肌失弛缓导致的吞咽困难。随后该技术在临床上得到较快的发展，学者们从不同角度探讨和挖掘球囊扩张术的临床实用性。主动和被动球囊扩张均有益于神经系统疾病所致环咽肌失弛缓引起的吞咽障碍，但主动扩张疗效更好而球囊直径、球囊材质、球囊内压力大小等均是影响扩张疗效的因素早期介入效果更佳而冰水球囊扩张相对于温水球囊可缩短疗程；改良球囊扩张术有利于食管上括约肌的松弛及其静息压的恢复，而利用咽造影数字化分析方法可以有效评估改良球囊扩张术的诊疗效果。四川扩张球囊导管

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