中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家CGT领域的技术型公司。多年来持续专注CGT领域的国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺,同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。有人了解中博瑞康全自动细胞培养扩增系统吗?上海免疫细胞扩增仪器哪家公司好
医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞疗法愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。四川免疫细胞扩增仪器国产品牌中博瑞康全自动细胞培养扩增系统日常怎么维护?
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品,并广泛应用于干细胞、免疫细胞、基因治疗、科研用病毒生产、单抗生产等行业的细胞制备环节。现有自研产品与国外前列细胞制备设备拥有可媲美的性能和质量,不仅满足客户定制化需求,同时也降低了用户的使用成本与时间成本,支撑高质量、高速度、高灵活、低成本的新兴药物的开发和申报上市。谁了解全自动细胞培养扩增系统,中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统怎么样?
中博瑞康上海生产中心,洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备,年产量约3000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋,年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等,年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言,中博瑞康生产基地的建成,对于促进细胞和基因疗法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有着里程碑式的意义。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统耗材采用医用级别材质,整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。江苏免疫细胞培养仪器国产品牌
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一次性细胞培养套件在GMP环境下生产,无菌包装,污染度小;膜材质稳定,兼容性高;培养袋起始体积小,可从20ml初期培养;培养袋主体和多液体管路分体,灵活匹配,使用便捷;可与周边耗材转移袋配合直接用于液体无菌配置,转移;管路/接头双保险机制下,操作灵活性高,不同规格袋体间实现“袋对袋”式无菌转移,且与中博家族产品之间无缝衔接;集成非接触pH和DO传感器,降低污染风险;不同规格的细胞截留膜尺寸,方便不同细胞在保证截留率的同时缓解堵膜风险;支持客户定制,细胞袋多规格定制服务。上海免疫细胞扩增仪器哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技术有限公司位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室。公司业务分为大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司从事医药健康多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。中博瑞康立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,及时响应客户的需求。