中博瑞康多年来持续专注CGT领域的国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、生产及服务的深入了解,中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”,全力推动国产替代。公司已经推出细胞制备工具家族系列化产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速,高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。什么是全自动细胞培养扩增系统?四川全自动细胞扩增仪器
随着国内外细胞和基因疗法行业的飞速发展,未来会有更多细胞疗法产品加速进入市场,中国将是全球细胞和基因疗法领域相当有潜力的市场。在此情况下,上游国产细胞制备工具的重要性和战略地位也会越发凸显。以前,很多细胞和基因疗法企业更关注技术和工艺,往往忽视了上游设备耗材的重要性。未来,行业对于上游细胞制备工具的重视程度一定会迅速加深。衷博瑞佳生产基地的建成,只是中博瑞康商业化的起点。在细胞和基因疗法行业快速发展的背景下,中博瑞康将加大市场开拓力度,增加产品附加值和服务附加值,更好地服务中国细胞和基因疗法企业。细胞灌流培养仪器中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统介绍,可以了解一下。
祥云细胞培养扩增系统主要用于免疫细胞,干细胞,昆虫细胞以及肿瘤细胞系等的标准化全自动封闭培养,同时可实现病毒,抗体等附属产物的生产和收集工艺。为了满足更多场景应用的需求,祥云系统可为客户提供产品定制化服务,满足客户的项目需求。主要在以下几个方面:1.为设备本身硬/软件,如摇床大小、处理样本量、蠕动泵速度、摇床摇摆速率等;2.为培养套件的定制,如上下游工艺对接需要的特殊接头和管路连接;3.为高通量系统工艺定制,即通过控制台和摇床的一对多模式,实现细胞的高通量培养扩增。
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。
医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞疗法愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。中博瑞康全自动细胞扩增培养系统支持更高的细胞密度,节省培养基和操作时间。北京细胞封闭培养仪器厂家
中博瑞康全自动细胞培养扩增系统可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求。四川全自动细胞扩增仪器
近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗过程中取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。四川全自动细胞扩增仪器
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家从事大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材研发、生产、销售及售后的贸易型企业。公司坐落在上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室,成立于2021-07-22。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。主要经营大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等产品服务,现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队,对于产品研发和生产要求极为严格,完全按照行业标准研发和生产。我们以客户的需求为基础,在产品设计和研发上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了中博瑞康产品。我们从用户角度,对每一款产品进行多方面分析,对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。中博瑞康(上海)生物技术有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。