中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、CGT研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达到年产CGT制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统,始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在细胞与基因疗法和健康管理领域的技术水平做出贡献。谁了解全自动细胞培养扩增系统,中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统怎么样?上海全自动细胞扩增仪器销售价格
1.祥云细胞培养扩增系统设备配套耗材,在GMP环境下生产,无菌包装,污染度小;膜材质稳定,兼容性高,提供封闭环境和细胞培养的场所。培养袋起始体积小,可从20ml初期培养,不同规格的细胞反应袋经过气密性、毒性及无菌性等多项出厂检测后,构成细胞培养扩增的封闭系统,极大保护了细胞培养的内环境。培养袋尺寸和配置可以根据客户要求自由匹配,实现细胞整个生产过程的“袋对袋“式无缝衔接,可实现20ml-10L液体体积间的无菌连接转移培养。基础培养袋、pH和DO光学培养袋、灌流培养袋可服务于不同的培养需求。细胞袋规格支持按客户需求进行定制。四川干细胞培养仪器定制价格中博瑞康生产的全自动细胞培养扩增系统详解,可以了解一下。
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
一次性无菌细胞培养套件(CW99H)是配合中博瑞康全自动细胞培养扩增系统使用的无菌耗材,实现细胞培养期间“袋对袋”式无缝衔接。该套件生产包装过程遵从严格的GMP要求,出厂前经过无菌、毒性、密封性等质量性检测,确保使用过程的无菌、标准以及放大要求。一次性细胞培养套件提供细胞培养体系的封闭场所,从根本上排除了人工操作的安全隐患。适用性广,基本适合所有的细胞培养条件,主要有:免疫细胞、肿瘤细胞、昆虫细胞、干细胞等,以及细胞培养附属产物病毒等的生产收集工艺。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统耗材采用医用级别材质,整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。谁了解细胞培养扩增系统,中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统怎么样啊?重庆细胞培养仪器
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干细胞是一种可以自我更新以及分化的细胞,具有独特的自我复制能力和再生发育成各类组织器官的潜能,这一特性使其成为潜在用于医学治疗的重要工具。干细胞除了直接再生器官或者组织的作用外,还可以分泌多种细胞因子或进行免疫调节,重建微环境以促进受损组织的修复;2006年,日本科学家通过将转录因子(transcriptionfactor)转入小鼠成纤维细胞,成功地完成体细胞的重编程而得到了一种类似ESC的细胞,即诱导多功能干细胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)。上海全自动细胞扩增仪器销售价格
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