细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具,难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来,致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等重要产品化工作。中博瑞康大体系细胞浓缩系统连续无菌的操作方式,每小时处理量从2L到20L细胞液。四川干细胞大体积浓缩设备费用
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。北京全封闭细胞浓缩设备价格中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式,边进样边分离,细胞保留在离心杯,废液直接排出。
中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标,领导团队在细胞制备工具赛道沉淀多年,公司多年来深耕专一市场,已经建立起了一支成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务团队。目前公司已经完成产品研发,并在上海建立了生产基地,拥有5000平米的独栋大楼,3000平米的GMP生产中心,洁净质控与实验中心。明星自主产品“旋风系列(细胞自动化分离、浓缩)和祥云系列(细胞自动化扩增培养)”已完全实现批量生产,2021年底成功入驻成都天府生物科技城,将建设为匹配快速发展的研发中心,成为中博瑞康重要版图建设与战略发展中心之一。
中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案,实现细胞制备产业的“模块化、自动化、一次性、连续封闭性、一致性、可放大”,推动国产替代,集产品研发、生产、销售和服务于一体,为客户提供定制化、个性化细胞制备工具解决方案。目前,中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。大体系细胞浓缩系统怎么安装?
理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备的重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。中博瑞康大体系细胞浓缩系统日常怎么维护?天津细胞自动化浓缩设备价格
使用中博瑞康大体系细胞浓缩系统时需要注意些什么?四川干细胞大体积浓缩设备费用
中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品,并广泛应用于干细胞、免疫细胞、基因治疗、科研用病毒生产、单抗生产等行业的细胞制备环节。现有自研产品与国外优异的细胞制备设备拥有可媲美的性能和质量,不仅满足客户定制化需求,同时也降低了用户的使用成本与时间成本,支撑高质量、高速度、高灵活、低成本的新兴药物的开发和申报上市。四川干细胞大体积浓缩设备费用
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!