企业商机
设备基本参数
  • 品牌
  • 中博瑞康
  • 型号
  • CV88-1S
设备企业商机

一次性细胞浓缩套件提供细胞收获的封闭场所,极大降低了开放操作的污染风险,同时将传统离心机繁琐的分液、配平、离心和回收流程转变为单人即可完成的简单流程。一次性大体积浓缩套件采用成套耗材,需要在无菌环境中分别将样品袋和废液袋穿刺连接,或用无菌接管机连接。一次性大体积浓缩套件采用ABS、PC、PE、PVC压延膜、PVC粒料制成,主要由分离杯、穿刺器及其软管、保护套、夹片、管卡、压力检测器、转移袋、管路等组成。耗材检查:应当包装完好,在有效期内,管路应当无破裂,接头无松动、脱节,分离杯内无异物,各保护套完整,管路无扭结、缠绕或压痕影响液体的流动。中博瑞康生产的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。重庆细胞自动化浓缩设备价格

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中博瑞康细胞与基因治疗全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因治疗生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足GMP新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。四川干细胞大体积浓缩设备价格大体系细胞浓缩系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。

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为满足客户的个性化、差异化需求,中博瑞康用基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。为给国产细胞制备工具的商业化落地做准备,中博瑞康在上海设立生产中心,开始建立细胞工具生产大楼。生产基地落户上海临港南桥科技城,总面积超过5000平方米,拥有3000平方米以上的洁净与净化生产车间,服务于生产体系建设,具备ISO9001、ISO13485的资质建设,可针对CE和NMPA的医疗器械注册要求,完成产品从设计、生产到上市的全过程。

大体系细胞浓缩系统,应用先进的计算机技术、输送液体不受污染的蠕动泵技术和细胞离心分离技术,适用于医疗器械使用单位结合一次性配套耗材,能够实现体积较大(>1L)的细胞液,在无菌密封条件下的浓缩。整个细胞液的浓缩过程完全自动化,只需操作者启动大体系细胞浓缩系统和安装耗材(一次性使用产品),并通过触摸显示屏执行相应的程序,细胞液处理的全流程即可全自动化完成,大体系细胞浓缩系统的工作状态信息将通过屏幕显示。中博瑞康大体系细胞浓缩系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。

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细胞大体积扩大培养后面临着制剂的转化和灌装,难点在于大体积的细胞液浓缩洗涤过程通过常规离心机不仅操作繁琐,耗费时间,而且暴露时间长,污染风险高。旋风系列的大体积浓缩系统和全自动分离系统的结合完美解决这一问题,前者使用连续流细胞分离技术可对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩,后者在前者基础上,进行浓缩液的封闭式制剂分装工艺。为了能满足更多应用场景需求,还可提供定制化服务:可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收;可与不同培养容器进行对接,工艺兼容性高;浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。中博瑞康生产制造的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。广东细胞大型离心设备厂家

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对于CGT领域上游工具而言,市场需求主要分为两部分,一部分来自于药厂,一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点不一。对于药厂(CGT/CGT CDMO企业)来说,他们更加关心工具的成本,工具的使用性能,工具的产能以及工具的性价比;对于医院制备中心而言,他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准,更是相对容易操作,能否相对减少人员投入等等。从法规上来看,各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别,相关监管法规也因国而异,但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。重庆细胞自动化浓缩设备价格

中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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