从2016年开始,全球细胞与基因疗法市场规模呈现高速增长的态势,五年的时间市场规模翻了40倍,中国开展的细胞与基因疗法临床试验数量位居全球第二,如何有效地控制生产成本会极大影响细胞和基因治疗药物的大规模推广和应用。中博瑞康建立起了一支专注细胞制备工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的团队。研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外品牌的优异产品,通过一站式解决方案来服务客户。中博瑞康大体系细胞浓缩系统怎么安装?自动化细胞浓缩设备怎么样
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。广东细胞自动化浓缩设备哪家好中博瑞康生产的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
大体系细胞浓缩系统,通过多速连续流分离原理,对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。连续封闭系统,污染少,杜绝细胞在空气中暴露,质量稳定,工艺可线性放大;提高细胞活率,减少细胞在设备中的时间;操作简便,一人即可操作。广泛应用于临床样品的制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域,免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。和常规离心机相比,大旋风在细胞洗涤浓缩后,细胞回收率、活率损失数据相近,对增殖影响和杀伤功能影响一致;连续封闭,减小了多次开放操作的污染风险;浓缩效率提升3倍;操作简便,一人即可操作。中博瑞康大体系细胞浓缩系统日常怎么维护?
大体系细胞浓缩系统,应用先进的计算机技术、输送液体不受污染的蠕动泵技术和细胞离心分离技术,适用于医疗器械使用单位结合一次性配套耗材,能够实现体积较大(>1L)的细胞液,在无菌密封条件下的浓缩。整个细胞液的浓缩过程完全自动化,只需操作者启动大体系细胞浓缩系统和安装耗材(一次性使用产品),并通过触摸显示屏执行相应的程序,细胞液处理的全流程即可全自动化完成,大体系细胞浓缩系统的工作状态信息将通过屏幕显示。使用中博瑞康的大体系细胞浓缩系统时需要注意些什么?细胞液大体积浓缩设备厂家
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在细胞疗法领域,2021年中国NMPA突破性批准了两款国产CAR-T细胞治疗产品。在基因疗法领域,2021年6月,体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布。细胞和基因治疗行业蓬勃发展的同时,上游细胞制备工具也开始受到重点关注。上游细胞制备工具的及时供应,相关工具模块的合理选择及体系的衔接,是细胞和基因疗法企业能否保证研发效率,加快临床推进速度,控制成本的关键。中博瑞康细胞工具生产基地的建成,为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。自动化细胞浓缩设备怎么样
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