lDMFDMF（drugmasterfiles，即药物主控文件）是提交给FDA的文件，用于提供有关用于生产、加工、包装和储存人用药品的设施、工艺或者物品的详细、机密信息。关于DMF，有以下几点特点：允许各方在不向其披露DMF内容的情况下引用资料；不为法律或法规强制要求；DMF不存在“批准”或“不批准”，当DMF的用户向FDA申报制剂药品申请（IND、NDA、ANDA、BLA）时，FDA即审查与之相关的DMF的技术内容。FDA官网每个季度会公布***更新状态的DMF表格，其中包括DMF状态（A=***；I=未***）、DMF类型、持有人及标题等信息。了解更多氨丁三醇相关资讯，敬请关注AVT！贵州有登记号TRIS批量
Tris缓冲液在生物化学研究中使用较***的一种缓冲剂，它的常用有效pH范围是在“中性”范围，如：Tris缓冲液：pH=7.5~9Tris-HCl缓冲液：pH＝7.5~8.5Tris-磷酸盐缓冲液：pH＝5.0~9.01、中文名称：氨丁三醇（供注射用）2、英文名称：TrisBase3、化学名称：三（羟甲基）氨基甲烷4、商品名：Tris5、分子式：C4H11NO36、CAS：77-86-17、级别：化学试剂级8、备案登记号：9、DMF备案号：10、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司11、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司12、性状：本品为白色晶体。13、纯度：＞99%（各项指标详见COA）。14、溶解性：水550g/L(25℃)15、分子量：121.1416、熔点：167-172℃17、沸点：219-220℃10mmHg18、比旋光度：NA贵州有登记号TRIS批量知晓更多氨丁三醇相关资讯，敬请关注AVT。
以CD22为靶点的已上市药物：除奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）之外，以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗（LUMOXITI）。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***，曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段，以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所（NCI）研发，之后授权于MedImmune公司（阿斯利康的子公司）。2013年，Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药，2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市，且暂未有企业申报。
该公司的研究指出，在携带mRNA的LNP生产过程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，这可能带来多种益处，包括改善产品保质期，让产品能够在更高的温度下储存，并且维持产品的活性和制造批次之间的一致性。比如，Moderna指出使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成，允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。相关反应机理概括如下：①已知核酸碱基可以与醛类物质发生反应②LNP组分中，可电离脂质的叔胺氮被氧化，形成大量N-氧化物③在酸性缓冲液中，N-氧化物降解生成二级胺和醛④醛类物质与mRNA分子的碱基发生反应（反应机理详见①），影响mRNA分子的稳定性及蛋白翻译水平。⑤TRIS作为一种醛类清除剂，可以与生成的醛类物质反应，降低mRNA碱基与醛类物质发生反应值得一提的是，TRIS作为甲醛清除剂，已有较为***的应用，且不限于生物医药领域。知晓更多三（羟甲基）氨基甲烷相关资讯，敬请关注AVT。
艾伟拓（上海）医药科技有限公司是一家年轻有活力同时又具有创造力的制剂服务商，于2007年成立，十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂为的注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校＋研究所＋企业”。专注药用原辅料的中国注册，是国外供应商进入中国市场坚实可靠的伙伴。艾伟拓，不忘初心，坚持始终，专注为注射剂领域提供支持与服务。公司主要经营药用原辅料，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。同时是日本丘比注射用透明质酸钠全系产品和日本岩田硝子工业株式会社的玻璃管瓶安瓿瓶在国内的总代理。更多氨丁三醇相关资讯，敬请关注AVT！江西采购TRIS如何购买
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奥加伊妥珠单抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是辉瑞开发的一款创新ADC，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。剂型为冻干粉，其制剂***中，蔗糖主要发挥冻干保护剂作用，氨丁三醇（TRIS）为pH缓冲剂。CD22抗原在B细胞表面普遍存在，奥加伊妥珠单抗能够靶向*细胞，并与之表面的CD22抗原结合。随后，这些ADC会被内吞入*细胞，卡奇霉素会进一步发挥它的功效，造成*细胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA获欧盟批准上市。2017年8月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将BESPONSA用于***成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。值得一提的是，这是***获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。贵州有登记号TRIS批量
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商，是相应品牌在中国的代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。
