青海肠道菌群移植成功案例

近20 年来，全球范围内儿童自闭症（ASD）患病率***升高，特别是在“谱系”障碍的概念提出后。一些国际组织估计世界范围内ASD 患病率为1%。从2000年起，我国多个城市也对ASD 的患病率做过调查，报道的患病率在0.1%~0.75%之间。

肠道微生物群可以通过神经内分泌、神经免疫和自主神经系统影响大脑发育和行为， 即脑-肠轴之间的信息交互作用。因此改变自闭症患者肠道菌群，有望调节其社交行为、 应激诱导行为以及学习和记忆表现。人体肠道内有超过1000种细菌以及古细菌等微生物，他们共同构成了肠道微生态，新的研究发现自闭症与肠道微生态失衡关系密切。患儿的肠道微生态不同于健康儿童，研究表明通过重塑肠道微生态可以减轻自闭症谱系的相关症状评分。 菌群移植的应用以及展望！青海肠道菌群移植成功案例

临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高[2]。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可***性改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润[3]。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)***重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无***改善(p=0.179)[4]。河南小肠菌群移植临床应用菌群移植的临床效果如何？--上海沃本。

近日，同济大学附属第十人民医院牵头完成的“肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植的临床应用”获得上海市科技进步奖一等奖。肠道菌群移植可改善哪些疾病？功能性bianmi(FC)是不同年龄阶段儿童常见的消化系统疾病,主要表现为排便时间间隔延长,排便疼痛,费力以及影响患儿食欲及生活质量.随着对肠道微生态研究的增多,越来越多证据表明,肠道菌群失调在FC的发展中发挥着重要作用.而粪菌移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植至患者肠道,从而调节紊乱的肠道菌群,重建肠道微生态系统.FMT可改善FC的临床症状,与传统方法相比,具有安全,方便的优势,在FC的中具有良好的前景.

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7]，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商！

目前研究多在探索菌群移植后受体肠道菌群的变化情况，而对移植后病毒的变化知之甚少。香港中文大学的一项研究，从肠道微生物群的不同成分进行分析，旨在证实FMT的安全性[9]。该项病例报告主要研究了一位14岁男性骨髓增生异常综合征患者，在接受异基因造血干细胞移植后，出现了II级皮肤GVHD和IV级肠道GVHD，常规药物无效后，在26天内间隔施行4次菌群移植，并分析每次移植后粪便样本中细菌、病毒的变化情况，随访120天。菌群移植后，患儿肠道细菌多样性增加，且细菌组成发生变化。FMT后，与脂质、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代谢相关的基因和通路得到恢复。且肠道细菌的多样性在移植后降低，多个菌群分类群扩增，并表现出功能的改善。肠道病毒的多样性稳定升高，有尾噬菌体目的相对丰度增加。但由于只是个案，还需要更多相关实验进行探索。未来FMT实践应考虑重组肠道zhenjun和病毒的作用和重要性。神奇！菌群移植竟能控制体重！河南研究菌群移植仪器

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在政策促进下，未来3—5年内，我国将在医药健康短缺地区建设一批高水平临床医治中心、高层次的人才 培养基地和高水平的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的集团。在《2019年本》鼓励类条目中增加了“合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究的开发和生产”。在中药产业领域，增加了“中药饮片炮制技术传承与创新，中药经典名方的开发与生产，中药创新的研发与生产”等内容。健康科技行业前景光明。硅谷银行联合浦发硅谷银行发布《健康科技：新兴行业洞察》。该报告根据各私营独资企业公司的科技赋能解决方案将其归类分组为医药机构运营、临床试验赋能、医药导航、用药管理、精神健康与医药教育六大领域，并对美国耗费巨大的医药健康行业支出相关问题进行分析，由此衡量收入和退出情况。未来，新的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。工商合作模式很有可能将随着两票制许可人制度的变革而出现。此外，流通渠道多元化和扁平化，医药流通和零售也将受业外势力的冲击而改变营销模式。青海肠道菌群移植成功案例

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