API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量，也避免浪费。
国产AB的生产工艺水平。输送密闭阀市场价格
无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制 河北密闭阀技术参数分体式蝶阀的使用工况。
简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。
分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。αβ阀有哪些结构组成。
无菌分体式蝶阀AB阀（SBV阀）保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案，如果管理的不当，无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。空气过滤系统，物料转移和操作人员均会造成危险；实际上，一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒，其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。响应于此，已经开发出多种技术用于洁净室环境，以确保无菌过程中高活药物成分（API）和其他制剂成分的安全和无菌转移。密闭阀的使用及维修方法。江苏IBC提升密闭阀联系方式
无菌分体式蝶阀工作原理。输送密闭阀市场价格
分体式蝶阀由两部分组成；主动部分和被动部分。通常，主动半部将与接收容器或处理机器配合，而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时，会形成一个叶片，使粉末在每一半的内表面上流动。因此，在被动和主动分离时，外表面保持清洁，因此可以安全地暴露于过程环境中。
控制方式：手动/全自动，防爆弄设计。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造，易于清洁，并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质（例如动态物质，注射剂，危险物品）时都可使用的设备。 输送密闭阀市场价格
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