弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。 什么是AB阀你了解吗?上海密闭阀市场价格
AB阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时为工人提供高度完整性的保护。商业化生产过程中涉及有效API的成分处理(例如制粒和片剂压缩)可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下与自动化和物料处理相关的挑战。系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到很好的密封性能,以减少这些相关的暴露风险,即保护了操作人员的安全,也不破坏环境,也不会浪费物料。美国AB阀密闭阀使用方法满足OEB等级的AB阀厂家。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)
无菌分体式蝶阀AB阀(SBV阀)保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案,如果管理不当,无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统,物料转移和操作人员均会造成危险;实际上,一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒,其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此,已经开发出多种技术用于洁净室环境,以确保无菌过程中高活药物成分(API)和其他制剂成分的安全和无菌转移。 什么是无菌粉体密闭转运阀。
分体安全阀
优点:
完美的车身设计
每个阀门都是通过精密的加工设备制造的,从而确保了阀门的出色性能
1.阀门可以终身回收
2,相同尺寸的主阀和辅助阀具有互换性和通用性
3.阀门尺寸和尺寸的使用没有区别
两片阀是金属对金属密封
光盘表面没有涂层,这不是因为刮擦和颗粒。符合GMP设计
1,有效减少中间盖的使用磨损,并有助于控制质量
2.易于使用的详细设计和低成本的维护
机身为一体式设计,坚固耐用
1.低维护设计
2.使用寿命长
3.主动阀可以在几秒钟内手动分离
什么工况需要用到密闭阀门。德国国产AB密闭阀注意事项
国内哪家做的αβ阀比较好一些?上海密闭阀市场价格
高活 药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀:制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内,密闭性在制造口服固体剂时至关重要,例如:操作人员的暴露,由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商,从2“到12”的阀都可以提供,有全自动半自动等,并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。上海密闭阀市场价格
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