无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。 换热器里面换热管的要求。福建双管板换热器打压顺序
制药级热交换器
卫生级双管板换热器服务与各大制药公司,药用双管板换热器对清洁性和表面光洁度至关重要,他们都在使用SPE上海弋瘵的热交换器。每个交换器的设计和建造均符合以下一项或多项认证:ASME,3-A,TEMA,PED和BPE。
我们的医药级交换器使用USPVI级O形圈在过程侧设计卫生连接。仔细选择用于O形圈的材料以使其与过程流体兼容。需要时,可以对产品接触表面进行机械抛光,使其达到10Ra或更佳的光洁度,然后进行电抛光,以获得比较大的耐腐蚀性和卫生性能。
管壳式换热器的典型制药过程WFI,USP,DI,RO或超纯水纯蒸汽血液,血浆或生长培养基API。 浙江双管板换热器厂家分配系统上用什么换热器。
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi换热器里换热器胀接方案。
双管板换热器中的膨胀管有什么作用?
让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧(在壳体或管中)的热物质与另一侧的冷物质进行热交换,因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加,而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生,或者温度变化足够大,并且如果不允许这种膨胀和收缩,则交换器中的材料可能会承受压力,直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂,但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性,并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。 换热器的价格是如何计算的。山东双管板换热器 焊接
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近一段时期,中美贸易摩擦持续影响对外贸易发展,机械行业加工企业通过多种渠道加强深化与传统贸易伙伴的合作,并积极拓展新贸易伙伴、谋求新发展。创新、协调、绿色、开放、共享的五大发展理念,不仅对机械制造业也提出了明确要求,研发生产科技含量高、附加值高、智能化程度高而碳量排放少的换热器,无菌阀,混合器装备;同时还要调整产业结构,转变发展方式实现转型升级。随着私营独资企业产业转型升级的持续推进,近几年中国人口老龄化的日益严峻,劳动力短缺,人力成本明显上升,智能化已成为大势所趋,工程机械也不例外。无论是从减轻环境负担,还是打破对外贸易壁垒等方面考虑,节能环保之路都将成为流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等发展的主流趋势。今后中国机械产业的发展将更加注重转型升级,而在具体的实施策略中,节能环保将成为主要的发展方向。福建双管板换热器打压顺序