整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。 无菌分体式蝶阀跟三合一设备的使用求。上海密闭阀
无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中,该过程包括使用IBC(中型散装容器)作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统,已集成到IBC提升和对接设备中,以实现可重复的对准,这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体,这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌,压力2KG,从而能达到无菌的使用要求。高致敏高药物转移密闭阀产品介绍分体式蝶阀的材料要求。
稳定的分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
AB阀、αβ阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时,为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中,例如干燥和研磨过程中,成分的处理可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能,以减少这些相关的暴露风险。αβ阀有哪些结构组成。
简化高效API制造的控制粉末状成分,包括高活药物成分(API)或惰性赋形剂,无论在研发,中试还是放大生产中,对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移,包括合成,制粒,配制,压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶,袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭,公开的转移将产生一定程度的灰尘,这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁,并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全,更有效的方法。αβ阀在国内的价格水平。上海输送密闭阀销售电话
无菌分体式蝶阀的耐压是多少。上海密闭阀
分体式蝶阀确保了对操作员,环境和产品的比较高保护水平,因为它很大程度地减少了有毒气体排放对环境的影响,从而对操作员造成了影响。将有毒物质从一个容器转移到另一个容器或生产工厂时,可以手动(M)或自动(A)操作。使用BX-SBV阀的优点和优点:确保在不增加吸力的情况下达到OEB5的比较高限值等级(职业接触带5-职业接触极限<1µg/m3),使用特殊的密封件,可在140°C的比较高工作温度下进行灭菌,BX-SBV具有获得**的浮动式开口翻板,可确保密封件不会将粉末颗粒吸入翻板和密封件之间的边缘。结果,产品不会积聚在阀门的盲点中。上海密闭阀