无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中,该过程包括使用IBC(中型散装容器)作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统,已集成到IBC提升和对接设备中,以实现可重复的对准,这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体,这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌,压力2KG,从而能达到无菌的使用要求。无菌分体式蝶阀在隔离器上的使用要求。投料密闭阀使用方法
选择合适的无菌转移技术将涉及多种因素,包括要处理的产品类型以及制造设施内的独特要求和可能性。隔离器更易于消毒和监控,提供高度的无菌保证。
RABS还提供了改进的操作灵活性和转换速度,这吸引了许多制造商,尤其是需要能够适应不同客户产品和制造程序的合同组织。
在某些应用中,无菌SBV技术可以替代这些解决方案,而在其他情况下,它可以补充并与之协调工作。该技术减少了对洁净室环境的依赖,还可以提供更高的无菌保证和更符合人体工程学的设计。将过程与操作员分开是确保产品质量和保护操作员的关键,而每种技术都有助于实现这一目标。向前看,可以看到这些解决方案正变得比以往任何时候都更加规范,并显示了行业前进的方向,其中集成更强大的解决方案以提供更高水平的产品质量是关键。 上海高致敏高药物转移密闭阀生产厂家什么工况需要用到密闭阀门。
无污染分体式蝶阀的优势是对危险性材料具有良好的流动性和高清洁度要求对于以交叉污染以及粉尘和微粒的污染为中心的操作
分体式蝶阀系统的设计满足并超过了行业的严格要求,这些行业要求在容器和接收单元之间进行材料转换的质量要求比较高的解决方案,特别是在使用高危险性散装材料或产品需要不受制药业等外部因素的影响。
为了在容器和接收单元之间安全无污染地转移产品,蒂曼分体式蝶阀控制粉尘和其他材料,以确保安全的操作环境,并确保产品的完整性。
主要应用领域是高度危险或脆弱,易流动的散装物料,必须将污染水平保持在比较低水平,而高清洁度至关重要。
无菌分体式蝶阀AB阀(SBV阀)保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案,如果管理不当,无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统,物料转移和操作人员均会造成危险;实际上,一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒,其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此,已经开发出多种技术用于洁净室环境,以确保无菌过程中高活药物成分(API)和其他制剂成分的安全和无菌转移。 αβ阀运用工艺流程图。
AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础,并提供了许多关键的附加功能和优势:独特的被动-被动阀设计,带有锁紧机构;被动阀自由定向,减少了操作员对接误差模块化设计,可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳:标准提供1–10μg/m3的安全系统,该系统还配有先进的空气净化执行器,可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3(STTWA)。维护简单:被动设计到被动设计减少了零件数量,减少了零件数量,减少了零件库存WIP,CIP和COP为标准配置快速,非常容易更换污染的阀芯,并保留工作台上的工作部件,从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念!可靠的对接:新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。 AB阀的密封等要求如何?投料密闭阀使用方法
分体式蝶阀的使用工况。投料密闭阀使用方法
无菌分体阀的材料要求:
技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电
和FKM性质(白色) FFKM 全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 投料密闭阀使用方法