分体蝶阀AB阀密闭阀
优点:
完美的车身设计
每个阀门都是通过精密的加工设备制造的,从而确保了阀门的出色性能
1.阀门可以终身回收
2,相同尺寸的主阀和辅助阀具有互换性和通用性
3.阀门尺寸和尺寸的使用没有区别
两片阀是金属对金属密封
光盘表面没有涂层,这不是因为刮擦和颗粒。符合GMP设计
1,有效减少中间盖的使用磨损,并有助于控制质量
2.易于使用的详细设计和低成本的维护
机身为一体式设计,坚固耐用
1.低维护设计
2.使用寿命长
3.主动阀可以在几秒钟内手动分离
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AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开,并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间;这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室,可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统,可以消除微生物污染。北京密闭转运AB阀 无菌粉体密闭转移阀哪家便宜制药厂用哪种粉体阀比较多?
全自动分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体低调,并利用现有或新工艺中的小空间。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,降低了阀瓣分离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作,包括可选的升降两种遏制性能解决方案:含量低至1µg/m3密封性能高,无需额外的密封,通过简单,小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC(设备颗粒物空气污染的标准化测量)指南对阀门的密封性能进行了**验证。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)
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粉末转移密闭阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全,并降低交叉污染的风险,同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品,药物API和配方成分无菌分体式蝶阀与VHP配合灭菌使用。上海AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围
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SPE阀门药品安全设计,为药品生产商提供安全,简单,低成本的GMP密封方案实现,人性化的设计人性化细节,清洗和维护
具有主动阀密封性的两种阀门类型的结构设计,使得主动阀在分离力矩的作用下,在主阀和辅助阀之间的悬浮颗粒随空气流进入主阀的空气循环系统身体,不要漂浮在工作场所的空气中。
这种结构设计不仅提高了安全等级
阀的外环使阀能够对主阀施加压力以产生气流,从而可以清洁主阀和副阀体内表面上的颗粒,并增加了阀运输过程中的情况。主阀体上设有排气孔,使清洁气流可以沿着排气孔流入空气循环系统,从而有效地减少了车间空气中的悬浮颗粒。
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