AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)分体式蝶阀价格在多少范围比较合适。江苏戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
粉末转移密闭阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全,并降低交叉污染的风险,同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品,药物API和配方成分浙江提升机配套AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法分体式蝶阀选型条件有哪些?
上海弋凌公司生产的AB阀、αβ阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时,为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中,例如干燥和研磨过程中,成分的处理可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能,以减少这些相关的暴露风险。
高密闭性控制敏感物料流上海弋凌αβ阀分体蝶阀(SBV)提供了一种将产品从一个容器转移到另一个容器的安全方法。该阀的设计可很大程度地减少向操作环境的粉尘排放。它用于安全转移高活药物成分和出于健康和安全原因必须包含的其他产品。这些阀门还有助于改善产品流量,提高产量并帮助确保产品无菌。新的SBV对接系统包括一个主动阀和一个被动阀。手动或自动操作的主动阀集成在处理站的加料或卸料侧。无源单元连接到移动容器。对接时,锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。对接后,两个分流阀同时打开,以完全封闭的方式排出产品。SBV阀具有PTFE密封的密封系统,适用于高密封性,化学侵蚀性粉末和液体。
为您带来的好处:通过维持职业接触限值为操作员提供安全的工作环境通过限制环境暴露和污染来保持敏感产品的质量除尘减少了清洗成本和停机时间通过高流量传输节省时间通过减少浪费来提高产量OEB等级对分体蝶阀的要求。
标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封,需要一个分体蝶阀,其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里,必须确保活门密封件始终处于良好状态,这样任何液体都无法进入产品空间,然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样,只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV(自动导制车辆)完全运输,并自动清空、填充和清洁。满足OEB等级的AB阀厂家。高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀
αβ阀有哪些结构组成。江苏戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
无菌分体式蝶阀AB阀(SBV阀)保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案,如果管理不当,无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统,物料转移和操作人员均会造成危险;实际上,一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒,其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此,已经开发出多种技术用于洁净室环境,以确保无菌过程中高活药物成分(API)和其他制剂成分的安全和无菌转移。 江苏戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项