应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收双管板换热器光洁度要达到多少微米。苏州abc换热器市场价格
无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。山东诺盟换热器应用范围双管换热器价格在多少范围比较合适。
SPE弋凌公司双换热器售后方案
弋凌公司知道,泄漏的热交换器管束会导致产品污染,并造成昂贵的停机时间。这就是为什么SPE弋凌公司备有多种尺寸的替换管束和O形圈以便立即交付的原因。SPE弋凌公司还可以为竞争对手的热交换器提供替换束,通常速度比它们快。我们可以交叉引用许多常见的交换器模型,并快速创建自定义的即插即用替换包,从而使您可以重复使用现有的外壳和阀盖。许多客户考虑在此过程中升级其管束,以增加表面积,或要求使用比其原始管束寿命更长的更高等级合金。我们比较常用的管束材料是16L不锈钢,我们也可以提供Duplex2205,AL6XN,Hastelloy和Titanium管束。
无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器采购哪种材料比较好?
无菌双管板的工作原理:
更热的气流穿过内管,而外壳包含冷气流(请注意,并非总是如此也可以是其它介质)。双管热交换器通过传导工作,其中一股热的热量通过由不锈钢材料制成的内管壁传递Ra<0.5Um。双管换热器通常用于逆流,其流体沿相反方向移动由于使用了同心管,因此在双管交换器中实现了真正的逆流,设计人员利用此优势来增加系统的传热系数。它们也可以在两种流体沿相同方向移动的平行流中使用,但逆流通常是比较好的热效率转换的状态,这在很工作场得到比较多的引用。双管板换热器的连接方式。苏州abc换热器市场价格
洁净室双管板换热器的要求。苏州abc换热器市场价格
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。苏州abc换热器市场价格
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