整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。无菌分体式蝶阀与VHP配合灭菌使用。江苏固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀
AB阀分体式蝶阀密闭转运蝶阀SBV技术的好处-保护操作人员健康。
生产处理您的API,通过维持所需的OEL(职业接触限值)来确保操作环境的安全保护您的敏感产品并帮助消除交叉污染消除原料加工过程中的粉尘,降低清洁和停机时间的成本通过产品转移增加流量和产量。
分体蝶阀(SBV)或弋凌AB阀(无菌转移阀)提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。江苏压片机AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项密闭阀跟提升自动对接注意事项。
标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封,需要一个分体蝶阀,其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里,必须确保活门密封件始终处于良好状态,这样任何液体都无法进入产品空间,然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样,只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV(自动导制车辆)完全运输,并自动清空、填充和清洁。
αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
进口AB阀跟国产AB阀区别大吗?
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)AB阀的密封等要求如何?江苏压片机AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
你知道无菌分体式蝶阀怎么保护操作人员的吗?江苏固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀
弋凌公司AB的工作原理:
AB阀的轴包括主动和被动两部份,每个都有一个接口。当阀的两部分对接在一起时,成为一个阀体,金属阀瓣聚在一起形成一个阀瓣。这种金属盘形密封件的质量是关键设计特征之一,可提高AB阀αβ的密封性能。锁紧阀门后,粉末流入反应堆容器。金属盘密封的精度可防止产品进入金属与金属的界面。在产品转移后断开联轴器的连接时,两个朝外的圆面是洁净的,并且没有任何产品被流入到操作环境中,也不会两个阀板中去。江苏固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀
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