整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案，为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起，为用户提供了一种经过充分验证的解决方案，用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要，从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用，缩短产品生产研制周期，提高产品利润。 上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样？天津密闭阀应用范围
弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。 美国SBV密闭阀技术参数什么是AB阀你了解吗？
无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制
标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封，需要一个分体蝶阀，其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里，必须确保活门密封件始终处于良好状态，这样任何液体都无法进入产品空间，然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样，只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV（自动导制车辆）完全运输，并自动清空、填充和清洁。 满足OEB等级的AB阀厂家。
简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。无菌分体式蝶阀结构图。美国压片机密闭阀产品介绍
国内外AB阀性能比较。天津密闭阀应用范围
分体式蝶阀
独特的压力排空系统
为了允许真空打开阀瓣，主阀和辅助阀可在负压下轻松分离
减少空气颗粒的悬浮，减少阀体密封圈的密封磨损，增加主阀体与主阀体结合时的操作便利性
安全锁紧装置
主动阀和被动阀未正确连接时，阀板无法打开
当阀板打开时，主阀和副阀不能分开
工艺多功能
产品升级及主，副阀重组
在制品/在制品
采样
检查
**设备（占地面积小）
独特的小占地面积装置，是的，在使用大型阀体时，无需加长手柄，而且还易于打开阀板。
检验和质量认证
美国食品药品管理局
ISO9001认证
完整的材料检验报告
天津密闭阀应用范围
上海弋凌流体机械设备有限公司位于环城西路1398号。公司业务涵盖换热器，无菌阀，混合器等，价格合理，品质有保证。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑，让企业发展再上新高。
