上海SBV密闭阀技术参数

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。αβ阀运用工艺流程图。上海SBV密闭阀技术参数

弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。

密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。 德国高活转移密闭阀技术参数密闭阀的使用及维修方法。

标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封，需要一个分体蝶阀，其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里，必须确保活门密封件始终处于良好状态，这样任何液体都无法进入产品空间，然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样，只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。

容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV（自动导制车辆）完全运输，并自动清空、填充和清洁。

什么是分体蝶阀（SBV）？

分体蝶阀（SBV）或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法，同时很大程度地减少了物料转移之前，期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。

分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备，用于有效地转移高活药物成分（API），从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”，以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。

SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性，这不仅是对粉尘控制和密封的关注，而且在产品流，产量和无菌性问题也很突出的情况下。

所有SBV的基本特征是它们由两半组成，即主动单元和被动单元。

主动单元连接到固定的处理设备，例如反应堆容器，被动单元连接到移动容器，例如IBC（中型散装容器）。 分体式蝶阀的价格是如何计算的。

分体密闭阀技术

分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。

主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。

采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。无菌分体式蝶阀跟三合一设备的使用求。山东国产AB密闭阀哪家便宜

SBV阀光洁度要达到多少微米。上海SBV密闭阀技术参数

AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础，并提供了许多关键的附加功能和优势：独特的被动-被动阀设计，带有锁紧机构；被动阀自由定向，减少了操作员对接误差模块化设计，可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳：标准提供1–10μg/m3的安全系统，该系统还配有先进的空气净化执行器，可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3（STTWA）。维护简单：被动设计到被动设计减少了零件数量，减少了零件数量，减少了零件库存WIP，CIP和COP为标准配置快速，非常容易更换污染的阀芯，并保留工作台上的工作部件，从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念！可靠的对接：新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。 上海SBV密闭阀技术参数

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