控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中,都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析,提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是,无论您的生产中的密封要求有多高,用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载,可减小占地面积,并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案,但是需要大量的净空高度,例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗,这需要半自动(WIP)和全自动(CIP)解决方案来达到理想的效果。你知道无菌分体式蝶阀有哪些优势?河北OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
上海弋凌粉末转移安全阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式,可心配合压片机、气流粉碎机,流化床、干燥机等配合使用。包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图国内外AB阀性能比较。
上海弋凌公司生产的AB阀、αβ阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时,为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中,例如干燥和研磨过程中,成分的处理可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能,以减少这些相关的暴露风险。
上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀(α-β)阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时,提供了更高的无菌保证。
我为用户的产品生产流程带来多项好处,其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒,同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法,可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。OEB等级对分体蝶阀的要求。
什么是分体蝶阀(SBV)阀、AB阀?
分体蝶阀(SBV)或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。
分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备,用于有效地转移高活药物成分(API),从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”,以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。
SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性,这不仅是对粉尘控制和密封的关注,而且在产品流,产量和无菌性问题也很突出的情况下。
所有SBV的基本特征是它们由两半组成,即主动单元和被动单元。
主动单元连接到固定的处理设备,例如反应堆容器,被动单元连接到移动容器,例如IBC(中型散装容器)。无菌分体式蝶阀运用工艺。河北AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家直销
无菌分体式蝶阀的耐压是多少。河北OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
分体式蝶阀适合用在哪些重要的区域
随着API效力水平的不断提高,设备制造商和密封件制造商之间的合作需求也随之增加。弋凌公司的**密闭阀充分了解如何为分体蝶阀选择比较好的密封阀门
用于药物研究和生产的越来越强的化合物对工人构成健康风险。减少并尽可能消除这种风险是收容系统的作用。围堵涉及隔离产品和过程,而不是隔离操作员,从而避免了过多的个人防护设备。密闭的其他好处包括防止交叉污染和粉尘危害,减少了手动清洁的需要,并根据FDA法规和良好生产规范(GMP)设计创建了更符合人体工程学和效率的工作环境。密闭解决方案通常包括隔离器,提取室和分体式蝶阀。 河北OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
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