AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。无菌分体式蝶阀与VHP配合灭菌使用。北京弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家直销
αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥（入口或出口）干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时，两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后，阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护，以免受到外部可能的污染。
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无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中，该过程包括使用IBC（中型散装容器）作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统，已集成到IBC提升和对接设备中，以实现可重复的对准，这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体，这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌，压力2KG，从而能达到无菌的使用要求。
在一些高活药物转运过程中推荐中AB阀αβ阀
简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。
什么是无菌粉体密闭转运阀。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）AB阀运用工艺流程图。浙江戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围
密闭阀跟提升自动对接注意事项。北京弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家直销
上海弋凌公司分体式蝶阀（SBV）阀采用独特的锁定系统，可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固，同时保持整体协调，并利用现有或新工艺中的较小空间。阀门轻便。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时，同时降低了阀板脱离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分，具有许多优点：人员安全和无尘生产环境降低污染风险，符合GMP和产品质量要求，通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。分手动和全自动操作北京弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家直销
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